当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:10628840
搅动感冒药里的右美沙芬风波,谁之过?
http://www.100md.com 2005年6月28日 中国药学会
     最近一段时间,美国食品药品管理局(FDA)发布的一则关于滥用右美沙芬的警告,竞相被我国一些大小媒体转载。为了吸引读者眼球,一些媒体在转载过程中将FDA警告信息一步步放大,甚至最后将矛头直接指向百姓大众常用的抗感冒药。社会公众最熟悉、最常用的泰诺、日夜百服宁、白加黑等治疗感冒的药物,被媒体渲染成了致命"杀手"。

    一时间,公众谈及感冒药色变。感冒药究竟怎么了?到底还能不能用?怎么用?

    事件焦点:

    右美沙芬是否安全

    事情的缘由是这样的:近日,美国有5名少年因为过量服用纯右美沙芬胶囊造成死亡,为此,FDA对公众发出警告,指出滥用右美沙芬可能造成死亡或者一些负面影响,比如大脑损伤、失去意识及心律失常等。

    此信息被FDA公告后,国内一些媒体开始做出反应。5月26日,北京的《法制晚报》以《美国食品药品管理局称过量服用右美沙芬可致死》为题,率先对FDA发布的警告进行了报道,同时还客观报道了右美沙芬目前在我国的使用情况。在该文的"新闻链接"中,作者对目前市场上含有右美沙芬的感冒类药品进行了列举。
, 百拇医药
    随后,一些媒体和网站对此报道进行了转载。但是在转载的过程中,部分媒体开始追求所谓的噱头,想方设法标新立异,生猛煽情,以至出现了诸如《感冒药含右美沙芬可致命》之类的文章标题。

    随着时间的推移,一些地方媒体跟进报道的内容逐渐失去了平和。6月11日,广州的一家晚报和上海的一家财经类日报分别以《滥用"右美沙芬"可致死?》和《国内五成以上感冒药涉黑超量服用可能威胁生命》为题,除了将矛头直接指向某些具体的抗感冒药品种外,还声称,含右美沙芬的药品在我国药店可以不凭医生处方随意购买,言下之意,公众用药安全得不到保障。

    从FDA的一则公告引出如此大的风雨,这恐怕是一些关注药品安全的业内人士始料未及的。

    针对这些逐渐变味的报道,6月13日,国家食品药品监管局药品安全监管司表示,类似美国那样大量服用纯右美沙芬粉已经超出了正常的药品概念和使用方式,并超出"药品"的范畴,此类事件目前在我国尚未有报道,在正常剂量下按正确方法使用含右美沙芬的药品是安全有效的。
, 百拇医药
    据国家食品药品监管局安全监管司一位负责人介绍,右美沙芬为中枢性镇咳药,在我国市场,含有此成分的非处方药多为复方制剂,临床主要适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。通常用量为口服每次15~30毫克,一日3~4次,按此正常剂量使用,能有效抑制咳嗽和干咳症状。

    国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库查询显示,目前尚未见到正常用法用量下使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良事件(比如脑死亡、意识丧失和心律失常),数据库中收集到的主要不良反应为皮疹,且预后良好。

    这位负责人同时强调,任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。公众在使用非处方药时应仔细阅读药品说明书,严格按照药品说明书规定的剂量和疗程用药。一旦出现药品不良反应,应立即停药,去医院接受医治,并及时向省、市食品药品监督管理局报告。

    随着国家食品药品监管局的澄清,有关右美沙芬与抗感冒药沸沸扬扬的报道终于安静下来。
, 百拇医药
    事件原因:

    药品安全相关概念混淆不清

    "这次右美沙芬风波,表面上看,是由于部分媒体断章取义、哗众取宠造成的,而实际上是因为我国这些年来关于药品安全方面的宣传不够普及、深入,致使一些大众媒体缺乏相应的专业知识,因此极容易造成报道中的捕风捉影。"上海市药品不良反应中心副主任杜文民博士接受采访时表达了这样的看法。

    杜文民认为,造成这次对右美沙芬报道"走偏"的原因主要在于媒体不清楚目前我国药品安全监管与国外监管方式上的一些差异,以至于把"过量服用右美沙芬的潜在危险"与"正常使用可能发生的药品不良反应"混为一谈。

    据杜文民介绍,在药品安全监管方面,我国目前主要立足于药品不良反应监测,即关注"合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应";而美国则注重于"患者用药后出现的不适现象",即所谓"不良感受"或"不良事件"。由此可见,美国食品药品管理局药品安全信息公告的内容要比我国药品不良反应通报的内容广泛得多,它不仅包括药品不良反应,还包括不合理使用、误用以及患者身体差异等因素对患者身体造成的损害事件,因此,这需要媒体在采集, http://www.100md.com