制定规范文件 推进依法行政
近日，国家食品药品监督管理局出台了多个将于7月1日起开始施行的规范性文件，如《保健食品广告审查暂行规定》、《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》、《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等，加之近期国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、《保∈?br>品注册管理办法(试行)》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》、《药品注册管理办法》等多个规章，进一步完善了食品药品监管法规体系。
这一个个规章与规范性文件是经过怎样的程序出台的呢？国务院《全面推进依法行政实施纲要》中提出，制定行政法规、规章、规范性文件等要符合宪法和法律规定的权限和程序，要根据宪法和立法法的规定，严格按照法定权限和法定程序进行。
地方食品药品监管部门根据工作实际，每年也会出台一些规范性文件。近两年来，虽然各地食品药品监管部门在推进依法行政方面取得了不小的进展，但问题仍然不少。从制定规范性文件方面来看，部分地方食品药品监管部门存在的主要问题是：制定规范性文件无计划，想到什么发什么；制定流程不规范，业务部门各自为政，规范性文件须经法制机构审核的习惯没有形成；文件内容不妥当，或是与法律法规不符，或是与以前制定的规范性文件相矛盾等。
规范性文件也是行政执法工作的依据之一，执法依据若有问题，执法行为的正确性就无从谈起。要使规范性文件符合规范，首先，应清楚规范性文件是规范什么的。规范性文件规范的应是法律法规、纪律制度没有规定或规定不明确之事。其次，应明确规范性文件的作用。规范性文件既规范行政相对人的行为，又规范行政部门自身行为，应保证其内容合法、具体、明确，具有可操作性，能够切实解决问题，内在逻辑要严密，语言要规范、简洁、准确。因此，必须建立并严格执行规范性文件合法性审查与报备制度，并及时向社会公示。当前的问题是，各地规范性文件审查与报备制度建立了，但执行中存在问题。一些人对规范性文件的定义、概念及起草制定程序认识不清，把一些娣缎晕募魑话阄募创?br>未纳入合法性审查和报送备案程序。第三，应保证规范性文件的“稳定”性，非因法定事由并经法定程序，不得撤销、变更已经生效的规范性文件，这也是构建诚信体系的重要内容之一。第四，要及时清理规范性文件。规范性文件规范的内容已有法律法规来规范的，规范的事情已结束的，该规范性文件应及时废止。
做好上述工作的前提是高度重视法制工作，抓好法制工作基础，设置相应的机构，配备高素质的法律专业人员，并在全系统形成浓厚的法制氛围。如果各地食品药品监管部门都能重视法制人才，重视法制工作，制发规范性文件中的问题也就迎刃而解了。
本期撰文 杨卫青, 百拇医药
这一个个规章与规范性文件是经过怎样的程序出台的呢？国务院《全面推进依法行政实施纲要》中提出，制定行政法规、规章、规范性文件等要符合宪法和法律规定的权限和程序，要根据宪法和立法法的规定，严格按照法定权限和法定程序进行。
地方食品药品监管部门根据工作实际，每年也会出台一些规范性文件。近两年来，虽然各地食品药品监管部门在推进依法行政方面取得了不小的进展，但问题仍然不少。从制定规范性文件方面来看，部分地方食品药品监管部门存在的主要问题是：制定规范性文件无计划，想到什么发什么；制定流程不规范，业务部门各自为政，规范性文件须经法制机构审核的习惯没有形成；文件内容不妥当，或是与法律法规不符，或是与以前制定的规范性文件相矛盾等。
规范性文件也是行政执法工作的依据之一，执法依据若有问题，执法行为的正确性就无从谈起。要使规范性文件符合规范，首先，应清楚规范性文件是规范什么的。规范性文件规范的应是法律法规、纪律制度没有规定或规定不明确之事。其次，应明确规范性文件的作用。规范性文件既规范行政相对人的行为，又规范行政部门自身行为，应保证其内容合法、具体、明确，具有可操作性，能够切实解决问题，内在逻辑要严密，语言要规范、简洁、准确。因此，必须建立并严格执行规范性文件合法性审查与报备制度，并及时向社会公示。当前的问题是，各地规范性文件审查与报备制度建立了，但执行中存在问题。一些人对规范性文件的定义、概念及起草制定程序认识不清，把一些娣缎晕募魑话阄募创?br>未纳入合法性审查和报送备案程序。第三，应保证规范性文件的“稳定”性，非因法定事由并经法定程序，不得撤销、变更已经生效的规范性文件，这也是构建诚信体系的重要内容之一。第四，要及时清理规范性文件。规范性文件规范的内容已有法律法规来规范的，规范的事情已结束的，该规范性文件应及时废止。
做好上述工作的前提是高度重视法制工作，抓好法制工作基础，设置相应的机构，配备高素质的法律专业人员，并在全系统形成浓厚的法制氛围。如果各地食品药品监管部门都能重视法制人才，重视法制工作，制发规范性文件中的问题也就迎刃而解了。
本期撰文 杨卫青, 百拇医药