祖炬雄等:试论中药材的传统采制与生产现代化
中医中药是我国的国粹，中药材是中药饮片、中成药质量优劣的基础，也是中医临床上能否发挥应有疗效的关键。明代《本草蒙筌》记载：“知母软白有力，枯黑黯无功“，贝母“黄白色轻松者为良，油黑重硬者勿用“，可见药材的质量直接影响到药材的疗效。
中药材传统采制技术由我国历代本草、医方书籍所记述或由师徒间世代相传着，早期文献称之为“采造”、“采治”、“采药”、“收集”、“采取”等。我们在本文中则用“采制”一词为中药材生产，包括采集、收集加工、干燥、包装等技术的统称。中药采制作为中国独特的一门传统制药技术，是指在中医药基础理论指导下，对天然的动、植、矿物通过采收、加工、干燥、包装等几大工序制成一定规格的商品药材，达到外形完整、色泽好、气香味浓、药材有效成分损失少、含水量适度的要求，以适应中药饮片炮制、成药制剂和中医用药品质优良的需要。
1.历史沿革
1.1药出州土
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梁代陶弘景在《本草经集法》中论及药材生长区域和生长期限对药材质量的关系就已指出：诸药所生，皆有境界……多出近道，气力性理，不及本邦，今诸药采造之法，既并用见成，非能自拙。根据《千金翼方》记载，唐代当时规定了全国133州所产的519种道地药材可人药配方。“其余州土皆有，不堪进御“。宋代《太平圣惠方》《太平惠民和剂药方?指南总论》明确指出中药采制应“甄别新陈，辨明州土“。明代《本草蒙筌》记载：“凡诸草木、昆虫，各有相宜地产。一方土地出一方药也。“地黄“江浙种者受南方阳气，质虽光润力微，怀庆产者禀北方纯阳，皮有疙瘩而力大“。清代徐大椿《医学源流论?药性变迁论》云：“当时初用始，必有所产之地，此乃本生之土，故气厚而力全。“这些经验成为后世遵循以“道地药材”指导辨别优质药材可靠依据。
现代研究表明，中药不同产地的药材质量与其所含药效物质有密切的关系，传统用“道地药材”理论来控制中药材质量是有科学依据的。
如中药菊花，安徽产毫菊、滁菊、贡菊均可供药用[引，由于产地差异大，气候因素，栽培方法有所不同，其有效成分黄酮类化合物含量不同，检测结果表明：菊花总黄酮含量亳菊为3.56%，贡菊为 5.23%，滁菊为4.53%，贡菊>滁菊>毫菊。
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1.2采造时节
陶弘景谓：“本草(采药)时月……其根物多以二月、八月采者，谓春初津泣始萌，未冲枝叶，势力淳浓故也。毛秋则枝叶就枯，又归流于下。今即事验之，春宁宜早，秋宁宜晚，其华、实、茎、叶及各随其熟耳。“为严格控制用药标准，其《千金翼方》共记载了238种中药的采集时间和干燥方法(阴干、暴干、火干、日干等)。《本草蒙筌》谓“茎叶花实，四季随宜。采未老枝茎，汁疏溢；摘将开花蕊，气尚包藏。实收已熟，味纯；叶采新生，力倍。“此等说明不同采收期药材与其药效的关系。中药材不同采收时节期限，对其内含药效物质有一定影响，这是以“采造时节(采收季节)”理论来控制中药品质又一经验。如中药大青叶[十字花科菘蓝(1satisindigot?ica Fort)的基生叶]中的靛玉红含量随采收期不同而变化，以9月份含量最高，可达0.86%，7月份次之，为0.56%，10月份为0.30%；同一季节，与第几刀收割有关，如10?11月中，第一刀含量达0. 30%以上，第二刀为0.14%左右，第三刀为0. 065%以下。靛玉红的含量与药材色泽有关，以色泽紫或灰紫含量高，绿色至灰绿色含量低，故色泽可供鉴定药材质量时参考。
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中药的采收期限与其所含药效成分是相关的，亦是传统用“采造时节”来控制药材质量为一道理所在。
1.3加工
中药材采收后，除少数可以鲜用外，绝大多数均需进行产地加工，促使其干燥，符合商品规格，保证药材质量，便于包装储运。唐代孙思邈著《千金翼方》中说：“夫药采收，不知时节，不明阴干暴干，虽有药名，终无药实……”。这就说明了药材采收后加工的重要性。
由于中药品种繁多，来源不明，其形、色、气、味、质地及含有的物质不完全相同，因而在产地进行加工的要求也不一样。一般说来都应达到体形完整，含水分适度、色泽好、香气散失少、不变味、药效成分破坏少的要求，才能确保使用药质量。
不同的干燥方法对中药材中所含的药效成分、颜色、气味等影响是很大的，干燥的方法通常有晒干、烘干、阴干等。研究表明：日光和温度是影响中药材中所含有效成分的两大因素。如薄荷，在日光下曝晒4小时，其挥发油含量为0.54%，而阴干品为O.8%，可见晒干较阴干对挥发油的含量的损失较大。一般地，含挥发油类成分的中药如广藿香、荆芥等，经久曝晒，可使药效成分挥散而失去药用价值。含脂肪油、粘液质及糖类成分的中药材如当归、独活、苍术、白术、杏仁、柏子仁、党参、枸杞子等经曝晒可随温度升高变软，油脂外溢而出现“走油”或氧化分解而酸败变质。
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1.4中药贮藏
唐代孙思邈认为“合药所须，极当预贮”，指出“凡药，皆不欲数数暴晒，多见风日，气力即薄歇，宜熟知之。诸药未即用者，候天大晴时，于烈日中暴之，令大干，以新瓦器贮之。勿令中风湿之气，虽经年亦如新也。”
明代《本草蒙荃》谓：“丹药藏贮，宜常提防。倘阴干、暴干、烘干未尽去湿，则蛀蚀、霉垢、朽栏，不免为殃”。书中还记载了许多药材特殊的药物对抗贮藏方法，如“人参须和细辛，牡丹皮与泽泻同贮”，此等说明中药储藏的目的、容器和条件及储藏、干燥与其药效的关系。
中药贮藏应有一定期限，贮藏过久可使药效成分影响下降。研究表明：中药苦杏仁中含有苦杏仁甙，贮藏一年后，其所含苦杏仁甙量从4.95%下降为3.6%，其炮制品原为4.18%，下降为3. 26%。这是因为多数中药材往往在贮存过程中，随着贮存时间的日增，加之某些外界条件的影响，致引起酶解、霉败、日蛀、变色、挥发油的散失等现象，其有效成份的量和质可随之而发生变化，或因此而完全失效。
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以上说明，中药材生产的自然条件、中药材的采收加工等都会直接影响药材质量。中药材采制的主要目的是提高中药材的质量。要提高中药材的质量必须择优产地、科学种植、适时采收、合理加工、科学贮藏，必须遵循传统的生产法则，有效地控制中药材的质量。
2.中药材现代化生产
中药材生产工艺现代化的前提是实现中药材采制技术的现代化，笔者认为，要实现中药材采制生产现代化，首先必须从当前中药传统生产整体实况出发，在继承传统中药采制技术特色的基础上，运用现代科学技术和方法，研究中药材采制的历史和改进原有的传统工艺技术，发展现代化的新技术，新工艺和新设备；研究制订全国性采制规范，阐明中药采制的基本原理，以便更好地掌握药性和临床处方用药的正确性，提高中药的治疗效果，发展中药采制新理论。
2.1中药材质量的标准化和规范化
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加强中药材采制生产工艺的整理与研究，着重阐明适宜的生长地域(道地药材)、采收时期，加工方法，储藏养护条件与期限、包装标准等，制定一部全国性，法定性的《中药材采制规范》(GAP)，生产基地应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。在道地产区建立绿色中药材生产示范基地，规范中药材的种植养植、采收、加工、包装、储藏，达到大宗中药材品种集中化生产和中药资源的可持续利用与发展，为中药饮片、成药制剂提供优质高效稳定的原料药，保证中医临床的疗效。
2.2选择优良品种，发展“道地药材”。
中医用药，喜用“道地药材”，其目的是使用名优正品药材，以确保临床用药安全高效，这是保持和发扬中医药特色的一种表现。“道地药材”之所以能够形成，优良品种遗传基因为其内在的因素，而特定的生态环境条件和优良的栽培技术是其重要的内在因素，二者缺一不可。道地药材长期以来在中国已深入人心，在国际市场上驰名世界。“道地药材”如能满足市场供应，则伪劣混乱品种，自然相形见绌，有利于淘汰伪劣混乱品种。
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2.3狠抓生产加工环节，加强源头管理。
以药材生产过程控制和产地环境监管为重点，全面实施“无公害药材生产行动计划”，应用现代科学技术和先进设备，确保中药材生产过程中严格质量标准，规范药材生产行为，全面实施药材安全监测制度。依法全面实施药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材生产质量管理规范(GAP)，提高中药材种植养植的管理水平，对中药材生产企业的组织结构、技术力量、厂房设施、机械装备、生产工艺、包装材料、仓库材料、仓库养护、质量检验及管理制度等实施全面验证和监管。企业应积极创造条件，首先创建以人为本的用人环境，采取倾斜政策，提高技术员工待遇，吸引专门人才和管理人才，使职工技术水平与工资福利挂钩，同时着力改造现有装备，加快半机械化向全自动化迈进的进程，改善劳动强度和仓贮条件，使古老的加工模式逐步向工业现代化迈进，促使企业尽快走上科学化、规范化运行轨道，并逐步实行“中药现代化"工程。
2.4推广现代流通方式，提高市场组织化程度。
积极推进药材流通体制改革，大力发展中药材产业化和连锁经营，物流配送等现代营销方式，有利于促进道地药材产业化和连锁经营，物流配送等现代营销方式，有利于促进道地药材的生产和加工，有利于面向国内与国际的大市场、大流通，为中药走出国门奠定基础。
综上所述，中药材采制是我国传统医学遗产的一个重要组成部分，是我国制备商品中药材独特的一门传统技术，大力发展中药材生产，对传统中药材生产技术进行改造，做到继承与提高相结合，整理与开发相结合，传统经验与现代化技术相结合，以传统采制技术、经验和中医用药特点为基础，运用现代先进科学技术的新成就进行研究，发展中药材生产新技术、新工艺、新标准，使中药的科学技术在原有的基础上，有一个新的飞跃，提高到一个新的水平。, http://www.100md.com
中药材传统采制技术由我国历代本草、医方书籍所记述或由师徒间世代相传着，早期文献称之为“采造”、“采治”、“采药”、“收集”、“采取”等。我们在本文中则用“采制”一词为中药材生产，包括采集、收集加工、干燥、包装等技术的统称。中药采制作为中国独特的一门传统制药技术，是指在中医药基础理论指导下，对天然的动、植、矿物通过采收、加工、干燥、包装等几大工序制成一定规格的商品药材，达到外形完整、色泽好、气香味浓、药材有效成分损失少、含水量适度的要求，以适应中药饮片炮制、成药制剂和中医用药品质优良的需要。
1.历史沿革
1.1药出州土
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梁代陶弘景在《本草经集法》中论及药材生长区域和生长期限对药材质量的关系就已指出：诸药所生，皆有境界……多出近道，气力性理，不及本邦，今诸药采造之法，既并用见成，非能自拙。根据《千金翼方》记载，唐代当时规定了全国133州所产的519种道地药材可人药配方。“其余州土皆有，不堪进御“。宋代《太平圣惠方》《太平惠民和剂药方?指南总论》明确指出中药采制应“甄别新陈，辨明州土“。明代《本草蒙筌》记载：“凡诸草木、昆虫，各有相宜地产。一方土地出一方药也。“地黄“江浙种者受南方阳气，质虽光润力微，怀庆产者禀北方纯阳，皮有疙瘩而力大“。清代徐大椿《医学源流论?药性变迁论》云：“当时初用始，必有所产之地，此乃本生之土，故气厚而力全。“这些经验成为后世遵循以“道地药材”指导辨别优质药材可靠依据。
现代研究表明，中药不同产地的药材质量与其所含药效物质有密切的关系，传统用“道地药材”理论来控制中药材质量是有科学依据的。
如中药菊花，安徽产毫菊、滁菊、贡菊均可供药用[引，由于产地差异大，气候因素，栽培方法有所不同，其有效成分黄酮类化合物含量不同，检测结果表明：菊花总黄酮含量亳菊为3.56%，贡菊为 5.23%，滁菊为4.53%，贡菊>滁菊>毫菊。
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1.2采造时节
陶弘景谓：“本草(采药)时月……其根物多以二月、八月采者，谓春初津泣始萌，未冲枝叶，势力淳浓故也。毛秋则枝叶就枯，又归流于下。今即事验之，春宁宜早，秋宁宜晚，其华、实、茎、叶及各随其熟耳。“为严格控制用药标准，其《千金翼方》共记载了238种中药的采集时间和干燥方法(阴干、暴干、火干、日干等)。《本草蒙筌》谓“茎叶花实，四季随宜。采未老枝茎，汁疏溢；摘将开花蕊，气尚包藏。实收已熟，味纯；叶采新生，力倍。“此等说明不同采收期药材与其药效的关系。中药材不同采收时节期限，对其内含药效物质有一定影响，这是以“采造时节(采收季节)”理论来控制中药品质又一经验。如中药大青叶[十字花科菘蓝(1satisindigot?ica Fort)的基生叶]中的靛玉红含量随采收期不同而变化，以9月份含量最高，可达0.86%，7月份次之，为0.56%，10月份为0.30%；同一季节，与第几刀收割有关，如10?11月中，第一刀含量达0. 30%以上，第二刀为0.14%左右，第三刀为0. 065%以下。靛玉红的含量与药材色泽有关，以色泽紫或灰紫含量高，绿色至灰绿色含量低，故色泽可供鉴定药材质量时参考。
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中药的采收期限与其所含药效成分是相关的，亦是传统用“采造时节”来控制药材质量为一道理所在。
1.3加工
中药材采收后，除少数可以鲜用外，绝大多数均需进行产地加工，促使其干燥，符合商品规格，保证药材质量，便于包装储运。唐代孙思邈著《千金翼方》中说：“夫药采收，不知时节，不明阴干暴干，虽有药名，终无药实……”。这就说明了药材采收后加工的重要性。
由于中药品种繁多，来源不明，其形、色、气、味、质地及含有的物质不完全相同，因而在产地进行加工的要求也不一样。一般说来都应达到体形完整，含水分适度、色泽好、香气散失少、不变味、药效成分破坏少的要求，才能确保使用药质量。
不同的干燥方法对中药材中所含的药效成分、颜色、气味等影响是很大的，干燥的方法通常有晒干、烘干、阴干等。研究表明：日光和温度是影响中药材中所含有效成分的两大因素。如薄荷，在日光下曝晒4小时，其挥发油含量为0.54%，而阴干品为O.8%，可见晒干较阴干对挥发油的含量的损失较大。一般地，含挥发油类成分的中药如广藿香、荆芥等，经久曝晒，可使药效成分挥散而失去药用价值。含脂肪油、粘液质及糖类成分的中药材如当归、独活、苍术、白术、杏仁、柏子仁、党参、枸杞子等经曝晒可随温度升高变软，油脂外溢而出现“走油”或氧化分解而酸败变质。
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1.4中药贮藏
唐代孙思邈认为“合药所须，极当预贮”，指出“凡药，皆不欲数数暴晒，多见风日，气力即薄歇，宜熟知之。诸药未即用者，候天大晴时，于烈日中暴之，令大干，以新瓦器贮之。勿令中风湿之气，虽经年亦如新也。”
明代《本草蒙荃》谓：“丹药藏贮，宜常提防。倘阴干、暴干、烘干未尽去湿，则蛀蚀、霉垢、朽栏，不免为殃”。书中还记载了许多药材特殊的药物对抗贮藏方法，如“人参须和细辛，牡丹皮与泽泻同贮”，此等说明中药储藏的目的、容器和条件及储藏、干燥与其药效的关系。
中药贮藏应有一定期限，贮藏过久可使药效成分影响下降。研究表明：中药苦杏仁中含有苦杏仁甙，贮藏一年后，其所含苦杏仁甙量从4.95%下降为3.6%，其炮制品原为4.18%，下降为3. 26%。这是因为多数中药材往往在贮存过程中，随着贮存时间的日增，加之某些外界条件的影响，致引起酶解、霉败、日蛀、变色、挥发油的散失等现象，其有效成份的量和质可随之而发生变化，或因此而完全失效。
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以上说明，中药材生产的自然条件、中药材的采收加工等都会直接影响药材质量。中药材采制的主要目的是提高中药材的质量。要提高中药材的质量必须择优产地、科学种植、适时采收、合理加工、科学贮藏，必须遵循传统的生产法则，有效地控制中药材的质量。
2.中药材现代化生产
中药材生产工艺现代化的前提是实现中药材采制技术的现代化，笔者认为，要实现中药材采制生产现代化，首先必须从当前中药传统生产整体实况出发，在继承传统中药采制技术特色的基础上，运用现代科学技术和方法，研究中药材采制的历史和改进原有的传统工艺技术，发展现代化的新技术，新工艺和新设备；研究制订全国性采制规范，阐明中药采制的基本原理，以便更好地掌握药性和临床处方用药的正确性，提高中药的治疗效果，发展中药采制新理论。
2.1中药材质量的标准化和规范化
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加强中药材采制生产工艺的整理与研究，着重阐明适宜的生长地域(道地药材)、采收时期，加工方法，储藏养护条件与期限、包装标准等，制定一部全国性，法定性的《中药材采制规范》(GAP)，生产基地应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。在道地产区建立绿色中药材生产示范基地，规范中药材的种植养植、采收、加工、包装、储藏，达到大宗中药材品种集中化生产和中药资源的可持续利用与发展，为中药饮片、成药制剂提供优质高效稳定的原料药，保证中医临床的疗效。
2.2选择优良品种，发展“道地药材”。
中医用药，喜用“道地药材”，其目的是使用名优正品药材，以确保临床用药安全高效，这是保持和发扬中医药特色的一种表现。“道地药材”之所以能够形成，优良品种遗传基因为其内在的因素，而特定的生态环境条件和优良的栽培技术是其重要的内在因素，二者缺一不可。道地药材长期以来在中国已深入人心，在国际市场上驰名世界。“道地药材”如能满足市场供应，则伪劣混乱品种，自然相形见绌，有利于淘汰伪劣混乱品种。
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2.3狠抓生产加工环节，加强源头管理。
以药材生产过程控制和产地环境监管为重点，全面实施“无公害药材生产行动计划”，应用现代科学技术和先进设备，确保中药材生产过程中严格质量标准，规范药材生产行为，全面实施药材安全监测制度。依法全面实施药品生产质量管理规范(GMP)，加快实施中药材生产质量管理规范(GAP)，提高中药材种植养植的管理水平，对中药材生产企业的组织结构、技术力量、厂房设施、机械装备、生产工艺、包装材料、仓库材料、仓库养护、质量检验及管理制度等实施全面验证和监管。企业应积极创造条件，首先创建以人为本的用人环境，采取倾斜政策，提高技术员工待遇，吸引专门人才和管理人才，使职工技术水平与工资福利挂钩，同时着力改造现有装备，加快半机械化向全自动化迈进的进程，改善劳动强度和仓贮条件，使古老的加工模式逐步向工业现代化迈进，促使企业尽快走上科学化、规范化运行轨道，并逐步实行“中药现代化"工程。
2.4推广现代流通方式，提高市场组织化程度。
积极推进药材流通体制改革，大力发展中药材产业化和连锁经营，物流配送等现代营销方式，有利于促进道地药材产业化和连锁经营，物流配送等现代营销方式，有利于促进道地药材的生产和加工，有利于面向国内与国际的大市场、大流通，为中药走出国门奠定基础。
综上所述，中药材采制是我国传统医学遗产的一个重要组成部分，是我国制备商品中药材独特的一门传统技术，大力发展中药材生产，对传统中药材生产技术进行改造，做到继承与提高相结合，整理与开发相结合，传统经验与现代化技术相结合，以传统采制技术、经验和中医用药特点为基础，运用现代先进科学技术的新成就进行研究，发展中药材生产新技术、新工艺、新标准，使中药的科学技术在原有的基础上，有一个新的飞跃，提高到一个新的水平。, http://www.100md.com