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人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制成功
http://www.100md.com 《首都医药》 2000年第2期
师海波 柳昌林 本刊编辑部 首都医药 2000 0 7 2
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本刊讯 我国“九五”科技攻关项目--人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗 ,日前通过了海南省发展计划厅主持的科技成果鉴定。
据海南省发展计划厅官员介绍,中国药品生物制品检定所将这一项目产品与外国同类产品进 行的现场临床研究比较,表明各项指标均达到国外同类产品水平,填补了国内空白。其主要 优点是:效果好,纯度高,杂蛋白去除率达99%,副反应低。
人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗研制课题是在1995年经海南省发展计划厅批准立项,1996年经 国家计委、国家科委批准列入国家“九五”科技攻关计划,总投资近1000万元。1998年正式 申报新药并获得通过,同时被批准进入-二期临床观察阶段。后又经过重大技术和工艺改进 ,1999年获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号。
据悉,为了使这项高新技术科研成果迅速形成产业化生产,海南省生物制品研究所将同信泰 珂科技发展中心共同合作生产人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗。信泰珂科技发展中心将投入资 金两亿元用于项目生产,年产量可达500万人份,基本能满足国内需求。
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