注射用头孢唑林钠细菌内毒素检测研究
关键词:
注射用头孢唑林钠是临床上应用较普遍的抗生素,但用家兔法检查热原不够快速及时,而用细菌内毒素检查法则具有简便、快速、准确性高、稳定性好的优点。本文对注射用头孢唑林钠细菌内毒素检查进行了可行性试验,用于验证细菌内毒素检查法是否适用于本品检测。
1 实验材料
鲎试剂(湛江安度斯生物有限公司),复核灵敏度为0.25Eu/ml,批号:980121;细菌内毒素检查用水(湛江海洋生物制品厂),内毒素含量<0.03Eu/ml,批号:990419;细菌内毒素标准品(中国药品生物制品检定所),批号:9801,60Eu/支。注射用头孢唑林钠,上海四药股份有限公司,0.5g/瓶。
2 方法与结果
2.1 细菌内毒素理论限值(L) 我国细菌内毒素标准品的致热阈(K)为5Eu/kg ......
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