王永康 孟 龙 陈景寒 陈立华 山东省立医院250021 山东医药 2000 0 40 6


    关键词：鳞状细胞癌 食管 nm23 免疫组织化学 浸润 转移

    期刊 sdyy 0 9-10 论著 fur -->


     药品质量的全程管理是指运用科学合理的管理规范对药品研制、生产、检验、供应、使用及再评价诸环节实施全过程的质量控制，以保证药品的安全性和有效性。其过程用流程图来表示，即

以上GLP(1)为药品非临床研究质量管理规范，GLP(2)为药品检验实验室质量管理规范，GCP为药品临床试验质量管理规范，GMP为药品生产质量管理规范，GSP为药品供应质量管理规范，GPP为药品调配质量管理规范，GUP为药品使用质量管理规范，GPMSP为药品上市后的监视质量管理规范。

    就药品使用环节的质量监控而言，即医院药剂的监督管理，主要涉及两个方面：一是医院制剂(包括制剂的配制、灌装或分装、消毒、包装、检验等步骤)；二是医院药品(包括药品的采购、贮存、供应、调配、使用诸环节)。

    近年来，北京市卫生局在药品监督管理的实践中，积极贯彻药品质量全程管理的思想，在对药品研制、生产、供应等进行监督管理的同时，不断强化对医院药剂全过程的监督管理，具体开展了以下几项工作：

一、标本兼治，扶优汰劣，大力整顿医院制剂并取得成效

医院制剂是医院制剂室依照国家制定的药品生产工艺操作规程配制成的符合质量标准的药物制剂 ......

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