中药是我国的国粹，是目前我国在国际上占有优势的少数学科之一。在世界四大传统医学中，我国中医药是唯一得到延续的，其有着数千年的历史、完善系统的理论和明确可靠的临床疗效。我国现有的中药资源有12807种，常用的中草药达五六百种，利用这些中草药形成的秘、验方剂达 30多万个，有记载的就有6万多个。毋庸置疑，我国理应拥有大量自主的中药知识产权。但现实情况并非如此。

    1 中药专利保护概况

    中药产业是我国医药产业中的重要支柱，是蕴涵着巨大前景、具有国际竞争力的民族产业。之一。但就我国整个中药产业来说，标准化、规范化程度不高；出口低下；附加值低；缺少名品、精品；在产业化、现代化、国际化上都已落后于日本、韩国，这些现状都在一定程度上影响了中药的知识产权保护。

    同时，我国作为发展中国家之一，有关药品的知识产权保护工作，虽然开始进入了法制化、规范化的轨道，但在中药知识产权保护方面还是刚起步不久：而且由于中药的特殊性，有许多具体法律、技术方面的问题还有待进一步研究、探讨。

    目前，关于我国中药专利的情况，大致可概括为如下几点：复方及保健品专利多；大处方多，保护范围小；高科技含量少，发明高度低；剂型、工艺陈旧；罕有国际专利；非职务申请占绝大多数；中草药专利被国外抢注等，“青蒿素”便是中国医药界同仁心中一个永远的痛。

    2 中药专利保护存在的难点

    中医讲脏腑辨证、六经辨证以及辩证论治的八纠(阴阳、表里、寒热、虚实)，建立在此辨证施治理论上的中药讲的是四气五味、性味归经，强调配伍组方用药，即君臣佐使，七情和合。而现代知识产权制度是建立在现代文明发展与现代科学技术成就之上的，作为传统医学衍生物的中药，无论从理论、研发，还是生产、应用来说，都与其有不一致性。缺乏有效的数据、说不清活性成分、缺少必要的临床试验等，这些都成了阻碍中药获得专利的瓶颈问题。

    2.1有效成分小明，保护客体受限 中草药是化合物的资源库，很多药物化合物是从中草药当中提取分离出来的，例如青蒿素、麻黄碱、紫杉醇等。如能从中草药中提取、分离出单体有效成分，并制作成药品，则可完全等同于化学药品来进行保护，这些纯化合物本身也可以申请物质专利。

    但通常复方用药才是中药的特征，多味药材混合在一起，经过炒、蒸、炙、煅等处理，最后制成一定剂型的成药，一系列的步骤下来，很多内在物质可能发生复杂的化学反应，而难于找到药效物质。有时即使能分离出有效物质群或知道药效部位，但皆是山多种成分组成的混合物，依靠目前的分析测试技术，对于很多有效成分的分离难以达到将其分离成结构式很清楚的化合物水半 ......