用鲎试剂检测氯化钾注射液细胞内毒素的研究
氯化钾注射液|质量控制|热原,关键词:
关键词:氯化钾注射液;质量控制;热原
中图分类号: R972.12 文献标识码: B 文章编号: 1001-5817(2000)04-0618-02
氯化钾注射液按中国药典1995年版二部、中国医院制剂规范第二版均一直沿用家兔法进行热原检查。由于开展热原检查法较复杂,自1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法以来,部分品种已用此法取代了热原检查法,产生了良好的社会效益和经济效益,为了扩大应用品种,本组探讨了氯化钾注射液应用该法的可能性。实验结果表明氯化钾注射液有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。
1 实验材料和用具
鲎试剂(批号981208,标示灵敏度0.5Eu. ml-1 ),细菌内毒素工作标准品(批号970610,每支为10Eu) ......
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