口服国产阿伦膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的疗效评价
阿伦膦酸钠|治疗|绝经后骨质疏松,关键词:
关键词:阿伦膦酸钠;治疗;绝经后骨质疏松
【摘要】 目的 为评价国产阿伦膦酸钠(ALN)治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的有效性和安全性。方法 将确诊的189例PMO患者的前120例随机地分为试验组与对照组,其余69例作为开放组。试验组与开放组口服ALN10mg/日,对照组服安慰剂。三组均日服等量的磷酸氢钙(含元素钙510mg),疗程为1年。结果 试验组与开放组腰椎骨密度分别增加了6.3%及6.0%,明显高于对照组1.7%,且两组椎体无新发压缩性骨折发生,而对照组新发6例。骨痛缓解率也明显高于对照组。骨吸收与骨形成指标(尿Hyp/Cr、ALP、骨特异性-ALP、骨钙素),于治疗第3、6及12月下降幅度亦明显大于对照组(P<0.05~0.001)。部分病例有轻度、一过性胃肠道反应,但不影响治疗。三组血、尿常规及肝、肾功能未见异常改变。结论 国产ALN10mg/日治疗PMO有效、安全。
Evaluation of the efficacyand safety of domestic oral alendronate in the treatment of postmenopausal osteoporosis
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