司帕沙星治疗急性细菌性感染的临床观察
关键词:,一、对象与方法,二、结果
关键词:
本研究用进口司帕沙星(sparfloxacin)片剂[1,2] 与国产洛美沙星片剂对照,完成随机对照治疗呼吸道感染103例、泌尿道感染68例(共计171例)及司帕沙星开放试验治疗皮肤软组织及肠道感染52例临床评价,旨在通过随机对照和开放试验评价司帕沙星的安全性、有效性。
一、对象与方法
本项临床试验中共入选急性细菌性感染病人279例,可供临床疗效评价223例,不良反应评价226例。
采用区组随机化、平行对照、多中心、开放试验方法。试验药为司帕沙星片剂(大日本制药株式会社提供),对照药为洛美沙星片剂(山东齐鲁制药厂产品),两药均为100mg/片,200 mg/次,每日1次,晚餐后服用。疗程为7~14天。
统计学处理:两组比较采用t检验及χ2 检验。
二、结果
随机对照试验中试验组与对照组两组病人病情均以轻中度为主;平均年龄分别为(40.80±13.22)岁与(41.26±12.14)岁,平均体重分别为(62.99±9.31)kg与(63.99±8.95)kg,平均给药天数分别为(8.86±2.57)天与(9.25±3.02)天 ......
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