华危持 杜立颖 奚淑英 213016 常州市医学情报信息中心 中华医学科研管理杂志 1998 0 11 4


    关键词： 期刊 zhyxkyglzz 0 计划管理 fur -->


    

1.指敏感性和特异性使用正确，2.包括单盲、双盲

    2.临床诊试验研究中，除了上述4个主要方面外，病例组及对照组样本代表性如何也是评价诊断试验质量优劣不可或缺的重要方面。笔者根据Ransohoff 和Youden 提出的评价原则^[4，5] ，将病例组及对照组样本代表性划分为“较好”和“较差”两个等级。凡以下三条均满足者，认为病例组样本代表性“较好”：①所有病例均由金标准确诊为“有病”；②样本包括不同病型(期)、不同年龄层次、不同性别的病人；③样本含量在30例以上。凡以下四条均满足者，认为对照组样本代表性“较好”：①所有对象均由金标准确诊为“无病”；②样本包括临床症状体征或患病部位与病例组相近的其它疾病患者；③年龄、性别构成与病例组相近；④样本含量在30例以上 ......