临床诊断试验中几个流行病方法学问题
关键词：
临床流行病学方法的应用是否合理，是评价临床诊断试验研究质量优劣的重要依据之一。因此，临床诊断试验研究中流行病学方法的应用问题已引起了国内外学者的广泛关注[1-5] 。本文在复习有关临床诊断试验论著调查报告的基础上，结合笔者对1994年1月至1995年6月间国内5种中华权威医学期刊刊载的58篇临床诊断试验论著的评阅结果，对临床诊断试验研究中的几个流行病方法学问题进行了综合分析与归纳，旨在提高临床诊断试验研究质量，为临床科研实践服务。
一、材料与方法
1.文献资料 本文复习的主要文献有3篇，其中英文1篇，中文2篇，文献作者均为临床生物统计学或流行病学专家及专业教师。涉及临床医学杂志58种，其中英文51种，中文7种，且多为国际、国内权威期刊；临床诊断试验论著(不含病例报告、研究简报、论文摘要等)309篇，其中英文129篇，中文180篇。
2.论著评阅 笔者采用典型整群抽样方法，对1994年1月至1995年6月间中华医学杂志、中华内科杂志、中华外科杂志、中华妇产科杂志、中华儿科杂志论著专栏刊载的58篇临床诊断试验论著，就金标准是否明确可靠、临界值是否明确合理、敏感性与特异性等指标使用是否正确、是否报告了预测值、是否使用了盲法、病例组及对照组样本代表性好坏7个方面的问题进行了评阅 ......
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