如何加强饮片质量监管?
针对影响中药饮片质量的几个主要因素,笔者认为,就目前来看,我们应做好以下几方面的工作。
一是加快中药GAP、GMP认证步伐。药品监管部门要根据中药产业结构和市场导向,推动中药材GAP和中药饮片GMP实施步伐,逐步提高中药及饮片生产准入门槛。同时,对现有中药及饮片生产企业进行一次全媲謇碚伲杂蟹⒄褂攀啤?br>条件较好、设备先进的企业,督促其加强基础设施建设,不断向GAP、GMP认证推进,同时淘汰那些设备陈旧、技术较差、管理松散的落后企业,为饮片生产创造公平的竞争环境。
二是实行批准文号管理制度。设置质量标准和评审标准是对饮片流通领域进行监管的治本之策。如对规模化种植、用量较大、质量可控并符合国家食品药品监管部门规定的品种率先实行批准文号管理,同时出台中药饮片监管的相关配套法规,大力支持优质饮片生产,淘汰劣质饮片,不断提升中药饮片的质量。
三是完善质量监管体系。药品监管部门应采取有效措施,加强对饮片的监管与监测。如要求出厂的饮片必须附有合格证明标识;经营企业、使用单位采购饮片必须进行备案登记;对饮片采购渠道要加以规范;自产、自收的中药材要向当地药品监管部门报送炮制依据、生产工艺、检验报告书,经审核合格后方可进入流通环节;等等。
在逐步完善和健全管理体制的同时,药品监管部门还应加大对饮片流通秩序的整顿工作,严厉打击制假售劣饮片的违法犯罪活动,加强对饮片市场的抽查力度,对检验不合格的饮片要严查到底,达到从源头上治理的目的。
四是加强相关人员培训。监管部门要对涉药人员,尤其是从事饮片采购、验收、加工炮制的专业人员进行相关法律、法规培训,组织相关业务学习,从而规范其从业行为,提高其业务能力。同时,要建立各种饮片管理规章制度及药品经营、使用单位诚信管理体制,逐步建立起饮片质量长效监管机制。
(李岭), 百拇医药
一是加快中药GAP、GMP认证步伐。药品监管部门要根据中药产业结构和市场导向,推动中药材GAP和中药饮片GMP实施步伐,逐步提高中药及饮片生产准入门槛。同时,对现有中药及饮片生产企业进行一次全媲謇碚伲杂蟹⒄褂攀啤?br>条件较好、设备先进的企业,督促其加强基础设施建设,不断向GAP、GMP认证推进,同时淘汰那些设备陈旧、技术较差、管理松散的落后企业,为饮片生产创造公平的竞争环境。
二是实行批准文号管理制度。设置质量标准和评审标准是对饮片流通领域进行监管的治本之策。如对规模化种植、用量较大、质量可控并符合国家食品药品监管部门规定的品种率先实行批准文号管理,同时出台中药饮片监管的相关配套法规,大力支持优质饮片生产,淘汰劣质饮片,不断提升中药饮片的质量。
三是完善质量监管体系。药品监管部门应采取有效措施,加强对饮片的监管与监测。如要求出厂的饮片必须附有合格证明标识;经营企业、使用单位采购饮片必须进行备案登记;对饮片采购渠道要加以规范;自产、自收的中药材要向当地药品监管部门报送炮制依据、生产工艺、检验报告书,经审核合格后方可进入流通环节;等等。
在逐步完善和健全管理体制的同时,药品监管部门还应加大对饮片流通秩序的整顿工作,严厉打击制假售劣饮片的违法犯罪活动,加强对饮片市场的抽查力度,对检验不合格的饮片要严查到底,达到从源头上治理的目的。
四是加强相关人员培训。监管部门要对涉药人员,尤其是从事饮片采购、验收、加工炮制的专业人员进行相关法律、法规培训,组织相关业务学习,从而规范其从业行为,提高其业务能力。同时,要建立各种饮片管理规章制度及药品经营、使用单位诚信管理体制,逐步建立起饮片质量长效监管机制。
(李岭), 百拇医药