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第九界财富全球论坛看好中国,中药抗癌看好世界
http://www.100md.com 2005年7月8日 四川新闻网-四川工人日报
     前不久,第九届《财富》全球论坛在北京落下了帷幕。这是该论坛继1999年在上海、2001年在香港举办之后,第三次选择在中国举办,引起社会各界的高度关注。《财富》全球论坛第三次选择中国,跟中国的吸引力与日俱增不无关系。出于对北京的尊重,对中国文化的尊重,《财富》LOGO由蓝色变为红色,破天荒头一次改变。《财富》确信中国会在全球经济中扮演重要角色,不仅是本土市场、亚洲市场,而是在整个全球市场当中都起到了非常重要的作用。

    确实如此?熏中医药最近出现的喜人情况也证明了这一点。中医药作为中华民族的瑰宝,在建国以后的发展可谓是历经了风风雨雨。目前中药在与国外医药巨头的抗争中,整体形势不容乐观,表现为低水平重复,科技含量不够,缺乏严格的质量管理体系等缺点。但是抗癌中药双灵固本散改变了这一现状,它让西医最为头疼的癌症作为中药国际化的突破口,彻底让中药迈进世界科研的最前沿。

    中医药新长征路上的旗手

    绿谷集团作为双灵固本散的研发机构,10年累计投资2亿人民币,对这一中药进行了全面的机理和临床验证。1997年,双灵固本散敲开了美国实验室的大门。率先走进了美国匹兹堡大学医学中心,当时这里拥有最先进的检测和科研设施。2000年,双灵固本散轻启美国临床,美国哈佛大学针对双灵固本散的1000个大样本临床启动。2003年起,绿谷集团不断拓展合作伙伴,寻求与美国芝加哥大学、牛津大学、华盛顿乔治城大学Lombardi肿瘤研究中心、上海曙光医院、中日友好医院的科研和临床合作。各机构的临床报告开始引起了其他国家的关注。同期,法国、日本、新西兰、南非等10余个国家先后获准双灵固本散注册入境。2004年,双灵固本散一举通过了对中药药品质量监管最严格的新加坡政府的认可,并以唯一抗癌药品的身份入选《联合国采购目录》。2005,双灵固本散十年磨一剑,最终通过美国FDA的临床申请,在国际舞台站稳了脚跟。
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    抗癌中药挺进南非市场侧记

    一场奇遇让我国的抗癌中药双灵固本散走进了南非共和国肿瘤医院。

    当时,我国科研单位准备开拓南非市场,我国的俞琨担负了此次合作之行。俞琨多次到南非草药公司寻找合作方Dr Ekzabe Coetzee 总不见人,经打听才知道总经理Ekzabe Coetzee女士被医院查出患有恶性直肠癌晚期,伴有大面积肝转移,医生说他只有3个月的生存期,正在医院做治疗。

    2003年12月26日,俞琨在医院见到了这位跟中药打了一辈子交道的女士。当时他正做化疗,化疗后的Ekzabe头发已全部脱落,身体极为虚弱。医生说化验结果中嗜中性粒细胞数太低,不能继续化疗,Ekzabe 很失望,感觉死神正一步步向自己靠拢。

    俞琨建议她服用中国的抗癌中药,并把随身携带的双灵固本散给Ekzabe服用。虽然从事了近十年的中药工作,但对于这一中药能否让自己重获新生,Ekzabe仍然半信半疑。但对生命的渴望让她听从了建议,开始每日三次服用双灵固本散,10天过去,Ekzabe女士的身体状况发生了奇迹般的改变,恶心、脱发现象消失,白细胞明显上升,食欲增加。2004年1月21日,验血发现嗜中性粒细胞数为2.54,恢复到正常水平,开始了继续化疗。Ekzabe女士打电话给俞琨说:“我现在感觉良好,对治疗结果充满信心,谢谢你给我重生的机会。”
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    Ekzabe的丈夫是南非著名学府比勒陀利亚大学(University of Pretoria)的教授,他简直不敢相信中药给自己深爱的妻子带来的神奇变化。他把这一中药带进实验室,用电镜观察药物结构:“很难想象,我看到了这一中药最美的结构排列,灵芝孢子的细胞壁的分子距离被拉大,又保持了整个物质的原形。遇到液体,里面的有效成分会完全融出。这不但解决了吸收问题,还能防止一般灵芝产品出现的氧化变质问题。”

    抗癌中药低于国际最高质检标准30倍

    新加坡因对入境药品执行了国际上最严格的质量检测程序和标准而闻名世界。每年大约有85%的药品因不符合该国的质控要求而被拒绝入境,成为世界上最权威、也是最严格的药品质量检测国家。2004年,我国抗癌中药双灵固本散通过新加坡政府的最高质量检测标准,成为我国第一个进入该国家的抗肿瘤中药。

    新加坡政府出具的药品检测报告中,双灵固本散的各项检测指标均远远高于新加坡政府规定的质量限定标准。其中,双灵固本散的金属残留量低于规定残留量的30倍以上,微生物含量低于限定标准的1000倍以上,这让新加坡的检测人员大为吃惊,他们感叹:“这一抗癌药的工艺技术是其他国家难以达到的,中国是抗癌中药生产工艺技术的唯一掌控者”。“双灵固本散采用的指纹图谱检测技术、抗癌分子筛选技术等达到了世界前沿,是进入该国药品中唯一拥有该项技术药品。”
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    FDA为复方抗癌中药开禁

    前不久,在国家中医药管理局主办的《中医药抗肿瘤国际化》论坛上获悉,FDA为抗癌中药开禁,获准双灵固本散进入美国FDA新药临床。

    FDA为复方抗癌中药开禁,一方面归因于西医治疗肿瘤的现实,据统计,美国30年累计2000亿美金的抗癌新药研发投入,在延长肿瘤患者生命、提高生存质量上的成果为0。这一现实迫使美国开始重视中药抗癌,允许中药如果符合疗效确切、质量稳定、工艺先进,可以在不出具分子式的情况下进入美国。另一方面归于我国中药企业在抗癌领域的突破性进展。FDA药品评价与研究中心为让中药更快的为美国肿瘤患者服务,开辟了针对中药的绿色快速通道,允许在治疗肿瘤、艾滋病、高血压等领域疗效确切的中药通过这一通道进入美国。

    FDA药品评价与研究中心取消了“仅看瘤体大小”的西药疗效评价指标,列出了审查抗癌中药进入美国临床的6个指标——延长肿瘤患者生命,提高肿瘤患者生存质量,提高手术、放化疗效果,减轻毒副反应。双灵固本散正是凭借其在这四项指标上的优势,顺利通过美国FDA的临床验证申请。
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    双灵固本散获得美国FDA批准,意味着抗癌中药国际化之路开始加速。双灵固本散改变了历史,它为我国民族文化中的中医药这一瑰宝拂去了蒙受数十年的浮尘,让抗癌中药站在了世界的巅峰!

    资料链接:双灵固本散是由中国科学院上海药物研究所、北京大学医学部、美国匹兹堡大学医学中心等众多国内外权威机构参与研制、中国癌症研究基金会监制的“国药准字”灵芝抗癌药物。经中科院上海药物研究所、北京大学第一医院、上海肿瘤医院、天津医大总医院等临床研究证明:双灵固本散具有杀灭癌细胞、防止癌细胞扩散转移、增强机体免疫功能、快速提升白细胞数量、配合放化疗增效减毒等功能,适合急、重、晚期癌症患者?鸦身体状况差、不能或不愿手术者?鸦正在放化疗的患者配合配合使用,能增强疗效,减轻毒性?鸦癌症术后防止复发转移者?鸦病情严重或体质虚弱而无法放化疗者,服用后情况好转可进行放化疗。, http://www.100md.com