上海生产的抗癌中药于近期获得首张海外“绿卡”
本报讯 (记者董纯蕾)沪产中药的第一张海外“绿卡”日前由新加坡卫生局颁出，获得者是一剂名为“双灵固本散”的抗癌中药。经过整整一年的时间，它以中成药的身份在新加坡注册成功。业内人士评论说，据不完全统计，这很可能是中药在海外获得的第一个药品批文。
在此以前，国内多数中药产品均只能贴着“食品补充剂”的标签销往海外市场。统计数据显示，国际市场上中药销售额每年约有160亿美元，中国在国际市场上的份额只有5%左右，主要被国外医药公司以极其低廉的价格作原料收购，成药销售比例不足30%。而即使是在这个30%中，绝大多数也是以保健品、食品或食品补充剂的身份走出去的，市场价格低，销售费用大，利润率很低，完全不符合中药本来的身价。
新加坡对入境药品要求很严，每年大约有85%的药品因不符合该国的质控要求而被拒之境外。据绿谷集团介绍，双灵固本散此次在新加坡成功注册，其全部药学试验都是在新加坡国家卫生局指定的试验机构完成的，原先在国内早已过关的重金属含量、化学品残留和生化指标都重新经受了考试。
与此同时，双灵固本散在日本、菲律宾、泰国、南非、美国和欧洲等的注册工作也已进入受理阶段。值得关注的是，该药已于今年3月通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)的临床审批。, http://www.100md.com
在此以前，国内多数中药产品均只能贴着“食品补充剂”的标签销往海外市场。统计数据显示，国际市场上中药销售额每年约有160亿美元，中国在国际市场上的份额只有5%左右，主要被国外医药公司以极其低廉的价格作原料收购，成药销售比例不足30%。而即使是在这个30%中，绝大多数也是以保健品、食品或食品补充剂的身份走出去的，市场价格低，销售费用大，利润率很低，完全不符合中药本来的身价。
新加坡对入境药品要求很严，每年大约有85%的药品因不符合该国的质控要求而被拒之境外。据绿谷集团介绍，双灵固本散此次在新加坡成功注册，其全部药学试验都是在新加坡国家卫生局指定的试验机构完成的，原先在国内早已过关的重金属含量、化学品残留和生化指标都重新经受了考试。
与此同时，双灵固本散在日本、菲律宾、泰国、南非、美国和欧洲等的注册工作也已进入受理阶段。值得关注的是，该药已于今年3月通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)的临床审批。, http://www.100md.com