召 集 人：本版编辑 文彬

    座谈嘉宾：国家食品药品监管局安全监管司司长 边振甲

    中国医药质量管理协会秘书长 牛淑敏

    广州医药集团有限公司技术质量部副部长 应军

    丽珠医药集团股份有限公司质量管理部经理 涂丽平

    江苏扬子江药业集团生产技术主管 刘涛

    第一议题：医药行业QC活动水平不断提高

    主持人：2005年全国医药行业质量管理(QC)小组活动成果发表交流大会，于6月26~29日在西安召开。至此，QC小组活动成果交流大会已经举办16届了。据了解，我国医药行业开展QC小组活动也已经有26年了。经过这么多年的实践，目前我国医药行业QC小组活动处于一个什么样的水平？

    牛淑敏：经过20多年的发展，应该说我国医药行业QC小组活动的整体水平在不断提高，虽然与发达国家相比差距依然很大，但正在从初级阶段向成熟阶段迈进。就拿此次会议来说，参加这一届成果交流大会的QC小组，与往年相比，不但选题更切合企业实际，而且体现了与时俱进的特点，即许多小组的活动选题都与GMP、GSP认证紧密结合，以解决GMP、GSP实施中的实际问题为活动目标。QC小组活动本身质量更是有很大提高，如数理统计方法等新手段的运用更加广泛，不再局限于“两图一表”等简单方法；要因确认更加注重以事实为依据，不像以前主要使用主观确认或讨论确认的主观方式；以解决企业未来发展战略中的问题为目标的创新型活动成果增多。这些都表明，众多医药企业越来越重视QC小组活动。据不完全统计，目前我国医药行业内开展QC小组活动的企业至少有几百个，今年扬子江药业集团、广药集团、哈药集团等企业，都是带着10多个成果来参加交流的，他们开展QC小组活动和参与成果评比的积极性可见一斑。

    主持人：据了解，目前还有相当一部分医药企业没有开展QC小组活动。开展QC小组活动对企业质量管理到底有多大作用？

    牛淑敏：QC小组活动具有“小、实、活、新”的特点，它可以像棋子一样活动于质量管理体系的每一个过程中。如果说GMP、GSP是宏观的过程质量控制，是一个面，那么，QC小组活动就是微观的质量改进和创新，是一个点。QC小组活动是解决具体质量问题最有效的方法和手段，它是质量管理体系运行过程中最活跃、最有生气的质量分子，是质量管理体系有效运行的基本驱动力。因此对于企业来说 ......