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心衰治疗新药——达利全正式宣布上市..
http://www.100md.com 2005年7月12日
     一种能使慢性充血性心衰(或慢性心功能不全)死亡率降低65%的新药“达利全”目前由上海罗氏制药有限公司正式宣布上市。国内慢性充血性心衰治疗进展缓慢的状况将得到大大的改善。同时,中华心血管病学分会与上海罗氏制药在心衰领域的医生继续教育合作项目的开展也将进一步促进我国心衰治疗水平的发展。

    慢性充血性心衰已经成为新千年最具有挑战性的心血管流行性疾病。长期以来,慢性心衰的危害性一向被人们所忽视,根据1996世界卫生组织(WHO)的统计资料,心衰发病率最高可达1.9%。心衰的6年死亡率高达82%。美国1997年的资料表明,美国约有480万心衰患者,发病率高达1.5-2.0%,其中ALVSD(无症状左室功能不全)患者约有2,000万,每年死于心衰的患者约25万,因心衰住院的费用是用于所有恶性肿瘤的2倍。

    对慢性充血性心力衰竭(简称慢性心衰)的认识经历了3个阶段:从40-50年代的液体潴留模式、60年代心脏收缩及血流动力学模式,一直到90年代倍受重视的神经内分泌模式。在传统概念中心衰是指各种病因的心血管疾病进展到严重程度时,由于心收缩力下降和(或)舒张功能障碍,使心输出量减少不能满足机体组织细胞代谢的需求,导致血流动力学和神经体液活动失常,产生的一系列症状和体征的临床综合症。新概念认为慢性心衰是心室结构逐步改变的过程,心室重塑为其特征,同时始终伴有交感系统和肾素血管紧张素系统的过度激活。交感系统和肾素血管紧张素系统的过度激活开始有代偿作用,久之对心肌有毒性,继而导致心室重构的加重和恶化,这种恶性循环的结果最终导致患者死亡。

    随着对慢性心衰认识的深入,带来了治疗观念的改变。目前心衰的治疗目的已由单纯的缓解症状转变为阻断并逆转心室重塑的过程,降低死亡率,缓解症状。

    “达利全”是目前被证实可以进一步降低心衰死亡率的最新药物,通过改善心脏的结构和功能来治疗慢性心衰,它能全面阻断交感神经b1、b2和a1受体,同时具有抗氧化、抗增殖作用,被认为是治疗慢性心衰的突破性进展。从在全球一万多名患者中进行的临床研究显示,达利全对各级慢性心衰有显著疗效,死亡率在传统治疗方法的基础上再降低65%-35%。重度慢性心衰患者如能持续服药12个月,每千名患者中就有70人可以幸运地逃脱死神的魔爪。

    随着达利全的上市,上海罗氏制药有限公司也将利用达利全这一有效药物和罗氏公司在心衰研究领域的强大实力,致力于推动我国心衰领域的各项研究和教育工作。目前上海罗氏与中华医学会心血管病分会已有多项合作项目正在进行,包括针对全国12个城市,约3000名医生,题为“慢性心力衰竭最新进展”的医生继续教育项目、与中央人民广播电台及人民日报社等,针对广大心衰患者的“慢性心衰防治患者教育栏目”,这两个项目将对规范慢性心衰的诊断、治疗及提高心衰疾病的认知度具有重要的意义。另外全国还有一项正在进行的大规模四期临床研究,主要观察达利全在中国患者中的安全性和疗效,此项临床将有五百多名患者参加,研究结果将为广大临床医生提供达利全在中国的第一手临床资料,对帮助实际用药具有指导意义。, 百拇医药