达仁堂质量体系人员学习日本《药事法》
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本报天津讯 为了使质量体系员工及时掌握日本新修订的《药事法》的有关规定，日前，天津达仁堂制药厂邀请日本某制药株式会社的专家水野惠三，为其质量体系人员进行法规培训。
今年4月，日本开始实施新修订的《药事法》。新修订的《药事法》允许制药企业将药品的研发与生产分离。这就意味着日本的药品研发企业可以委托外部加工。在这一变化下，日本的制药企业现已开始整合其生产部门，扩大对外委托生产业务，以削减生产成本。而接受委托加工业务的生产企业必须达到日本
GMP标准。日本的有关部门将对国外所有的委托厂家进行认定。
达仁堂制药厂此次开展法规培训，旨在为今后通过日本厚生劳动省的质量检查奠定基础，以保证有关工艺技术的运用和产品质量符合日方要求，扩大企业在国际市场的影响力。
图为水野先生(右二)正在为达仁堂质量体系人员进行培训。
王曦 摄影报道, 百拇医药