FDA批准修改三个治疗ED药品说明书
本报讯 7月8日，美国食品药品管理局批准了美国辉瑞公司的枸橼酸西地那非(SildenafilCitrate，Viagra)、德国拜耳公司的伐地那非(Vardenafil，Levitra)、美国礼来公司的他达拉非(Tadalafil，Cialis)三个治疗男性勃起功能障碍(ED)药品说明书的修改申请。此次说明书的修改是由上述三个药品上市后出现少见的突然性的视觉丧失有关报告引起的，患者因非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)造成视神经供血阻断。
对于此前发生过一只或两只眼睛突然性视觉丧失或视力严重下降者，FDA劝告患者停用这些药品，同时立即咨询医生或健康顾问。对于目前曾有视力严重下降现象且正在考虑服用这些药品的人，FDA建议必须首先咨询专业人士，因为视力严重下降可能是NAION的先期症状，服用上述药品可能导致病情恶化。
目前尚未能确定视觉丧失是否是由于口服这类治疗ED药品引起的，因为高血压、糖尿病或高血压、糖尿病的合并症患者未服用这些药品也可引起NALON。
此次FDA批准修改的说明书正是针对这些可能存在的危险因素，新修改的说明书警示：“超过50岁、有心脏病、高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟、眼部疾病史”的患者有高发NAION的风险和几率。如果存在视力下降，不要服用本品。
我国曾于2000年批准Viagra、2004年批准另外两个药品在我国进口上市。
(董江萍), 百拇医药
对于此前发生过一只或两只眼睛突然性视觉丧失或视力严重下降者，FDA劝告患者停用这些药品，同时立即咨询医生或健康顾问。对于目前曾有视力严重下降现象且正在考虑服用这些药品的人，FDA建议必须首先咨询专业人士，因为视力严重下降可能是NAION的先期症状，服用上述药品可能导致病情恶化。
目前尚未能确定视觉丧失是否是由于口服这类治疗ED药品引起的，因为高血压、糖尿病或高血压、糖尿病的合并症患者未服用这些药品也可引起NALON。
此次FDA批准修改的说明书正是针对这些可能存在的危险因素，新修改的说明书警示：“超过50岁、有心脏病、高血压、糖尿病、高胆固醇、吸烟、眼部疾病史”的患者有高发NAION的风险和几率。如果存在视力下降，不要服用本品。
我国曾于2000年批准Viagra、2004年批准另外两个药品在我国进口上市。
(董江萍), 百拇医药