中国生物制药的出路何在？
作者：刘斌 来源：康易网
——有关专家认为，加强与西方企业的合作，组建技术行业组织和重视药品质量问题均不失为较好的对策
发展生物制药是中国医药行业发展的一个主要方向，在近日举行的第八届北京生物医药产业发展论坛上，与会代表们就中国企业如何发展生物制药这个话题，发表了各自的观点。
加拿大mds资融公司亚洲区总裁邱东旭：加强与西方企业的合作
中国医药市场虽然排在全球前十位，但是产值不到世界总产值的2%。中国本土医药企业应该发展有专利的药物，这样才能获得更高的利润。同时，还应该继续大力发展传统中药的开发。
国内企业应该加强与西方中小高技术企业的合作。现在一个生物制药的研发周期和费用，国际认可的标准是花费10年、投入1亿美元。产品由政府开始投入大量资金于基础研发项目，形成一个产品进入临床后，应由风险投资进入，到二期后大型制药公司介入，从而形成一个完整的研发资金链。在中国，这种投入十分有限，而国外大型制药巨头都有自己的产品研发体系，与中国企业合作的机会不大，国外的vc投资者投入中国的生物制药几乎没有。因此，那些北美、欧洲的中小企业高技术研发企业就有了与中国医药企业合作的契机，因为这些企业的资金同样有限，他们的钱一般都集中用于研发，也希望找到合作伙伴，此时中国企业也在寻找有核心技术的产品，这种优势互补的合作能够达成一种双赢的目的。
, 百拇医药
国内的制药企业在国外组建公司比较困难，最好的办法是与那些公司合作，甚至可以考虑将美国有前景的新药项目引入中国进行临床试验，然后实现与合作伙伴的数据共享，而这种方式对于中国企业打入美国市场也会相对容易。印度就有企业通过购买美国中小企业，从而进入美国药品市场的先例。
华北制药集团董事长常幸：组建生物技术行业组织
现在我国做生物产业还比较松散，沟通也只是局部进行，建议最好由国家发展和改革委员会牵头，组建一个生物技术行业协会或者学会，哪怕是一种比较松散性的合作机构，这样可以把科技、教育、产业整合到一块。
华北制药是以生产抗生素为主的制药企业，近几年来花很大力气发展生物制药，但遇到很多问题。这一年来，企业内部对于发展生物制药的争议也很大，但是现在已经形成了统一的认识：生物技术要结合企业的发展来进行。微生物发酵技术是华北制药的核心技术优势所在，发酵工程的技术关键之一在于菌种的筛选和改良。先前的菌种选育主要依靠菌种自然突变后分离培养，这一过程随机性强，耗时长，工作量大，效果不明显，往往需要几年时间发现和选育一个优良菌种。如今将基因重组dna技术和原生质融合技术用于传统发酵工业的菌种改良、流程优化上，使用“基因工程菌”，提高产率，大幅降低成本，从而产生经济效益，重新树立人们对生物技术产出经济和社会效益的信心。华药正在利用基因工程技术改造一些传统药物的菌种，较大幅度地提高了发酵指数，降低了产品的生产成本，使企业有能力以更低的价格占领市场，使更多的人能用得起生物医药产品，又使基因工程技术的平台得以完善，为开发生物技术新药打下了基础。除此以外，其他现代生物技术在改造传统医药产业中也可以寻找到结合点，在改造传统医药产业的过程中形成新的产业群体。
美国药典委员会主任、前fda副局长rogerwilliams：重视药品质量问题
中国应该重视药品质量问题，药品质量对于任何国家都是首先要考虑的。在美国，越来越重视伪劣药和网络售药的问题。据一些监测机构数据显示，中国市场上有5%的药物有不同的问题，如刺激性过强、药物毒性过高等。如果不重视的话，很可能会引起连锁反应。同时我们看到，一些伪劣药品很多都涉及到知识产权的问题。, 百拇医药
——有关专家认为，加强与西方企业的合作，组建技术行业组织和重视药品质量问题均不失为较好的对策
发展生物制药是中国医药行业发展的一个主要方向，在近日举行的第八届北京生物医药产业发展论坛上，与会代表们就中国企业如何发展生物制药这个话题，发表了各自的观点。
加拿大mds资融公司亚洲区总裁邱东旭：加强与西方企业的合作
中国医药市场虽然排在全球前十位，但是产值不到世界总产值的2%。中国本土医药企业应该发展有专利的药物，这样才能获得更高的利润。同时，还应该继续大力发展传统中药的开发。
国内企业应该加强与西方中小高技术企业的合作。现在一个生物制药的研发周期和费用，国际认可的标准是花费10年、投入1亿美元。产品由政府开始投入大量资金于基础研发项目，形成一个产品进入临床后，应由风险投资进入，到二期后大型制药公司介入，从而形成一个完整的研发资金链。在中国，这种投入十分有限，而国外大型制药巨头都有自己的产品研发体系，与中国企业合作的机会不大，国外的vc投资者投入中国的生物制药几乎没有。因此，那些北美、欧洲的中小企业高技术研发企业就有了与中国医药企业合作的契机，因为这些企业的资金同样有限，他们的钱一般都集中用于研发，也希望找到合作伙伴，此时中国企业也在寻找有核心技术的产品，这种优势互补的合作能够达成一种双赢的目的。
, 百拇医药
国内的制药企业在国外组建公司比较困难，最好的办法是与那些公司合作，甚至可以考虑将美国有前景的新药项目引入中国进行临床试验，然后实现与合作伙伴的数据共享，而这种方式对于中国企业打入美国市场也会相对容易。印度就有企业通过购买美国中小企业，从而进入美国药品市场的先例。
华北制药集团董事长常幸：组建生物技术行业组织
现在我国做生物产业还比较松散，沟通也只是局部进行，建议最好由国家发展和改革委员会牵头，组建一个生物技术行业协会或者学会，哪怕是一种比较松散性的合作机构，这样可以把科技、教育、产业整合到一块。
华北制药是以生产抗生素为主的制药企业，近几年来花很大力气发展生物制药，但遇到很多问题。这一年来，企业内部对于发展生物制药的争议也很大，但是现在已经形成了统一的认识：生物技术要结合企业的发展来进行。微生物发酵技术是华北制药的核心技术优势所在，发酵工程的技术关键之一在于菌种的筛选和改良。先前的菌种选育主要依靠菌种自然突变后分离培养，这一过程随机性强，耗时长，工作量大，效果不明显，往往需要几年时间发现和选育一个优良菌种。如今将基因重组dna技术和原生质融合技术用于传统发酵工业的菌种改良、流程优化上，使用“基因工程菌”，提高产率，大幅降低成本，从而产生经济效益，重新树立人们对生物技术产出经济和社会效益的信心。华药正在利用基因工程技术改造一些传统药物的菌种，较大幅度地提高了发酵指数，降低了产品的生产成本，使企业有能力以更低的价格占领市场，使更多的人能用得起生物医药产品，又使基因工程技术的平台得以完善，为开发生物技术新药打下了基础。除此以外，其他现代生物技术在改造传统医药产业中也可以寻找到结合点，在改造传统医药产业的过程中形成新的产业群体。
美国药典委员会主任、前fda副局长rogerwilliams：重视药品质量问题
中国应该重视药品质量问题，药品质量对于任何国家都是首先要考虑的。在美国，越来越重视伪劣药和网络售药的问题。据一些监测机构数据显示，中国市场上有5%的药物有不同的问题，如刺激性过强、药物毒性过高等。如果不重视的话，很可能会引起连锁反应。同时我们看到，一些伪劣药品很多都涉及到知识产权的问题。, 百拇医药