国家药监检查新疆自治区中医院药物临床试验机构
本报讯 (通讯员胡巧玲)近日,国家食品药品监督管理局专家组对新疆维吾尔自治区中医医院药物临床试验机构进行了资格认定检查。?, http://www.100md.com
检查组对医院临床试验机构的组织、人员结构和资质、机构制度、试验设计要求、技术规范、各种标准操作规程的内容和可操作性,以及医院原有的脑血管、心血管、妇科、儿科、肾病科、骨科六个专业研究室已完成项目的资料和新申报的呼吸、内分泌等专业负责人及研究人员情况、各专业现有的条件与设施、各专业相关的标准操作规程进行了全面了解和检查。
检查组对医院临床试验机构的组织、人员结构和资质、机构制度、试验设计要求、技术规范、各种标准操作规程的内容和可操作性,以及医院原有的脑血管、心血管、妇科、儿科、肾病科、骨科六个专业研究室已完成项目的资料和新申报的呼吸、内分泌等专业负责人及研究人员情况、各专业现有的条件与设施、各专业相关的标准操作规程进行了全面了解和检查。