药品行政处罚中的立案，是指药品监管部门对已发生的涉药违法行为，依据其管辖范围进行审查，以确定是否确实存在违法行为以及给予行政处罚，并决定是否进行调查的活动。立案是查处涉药违法行为的开始，也是依一般程序查处涉药违法行为的必经程序。

    ■立案材料

    立案材料是指案件的线索或与案件有关的证据材料。根据有关规定，立案材料的来源主要有以下几个方面：一是执法人员在日常监督检查中发现的违法违规行为，这是立案材料的重要来源。二是对行政相对人生产、经营、使用的药品进行抽检时，由法定或指定的药品检验机构检验所发现的。三是由公民、法人及其他组织举报的。这是最普遍的立案材料来源。四是上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者通过其他方式、途径披露的。

    ■立案条件

    立案条件是案件进入调查处理程序所必须具备的法定条件 ......