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谨慎应用强生芬太尼止痛贴
http://www.100md.com 2005年7月26日 FDA
     近日,美国食品药品管理局发出公众健康忠告:过量使用美国强生制药公司生产的阿片类强效麻醉止痛药芬太尼贴剂,可能导致死亡;该贴剂应该使用疼痛缓解需要的最低剂量;使用过程中必须严格遵循用法说明,以防止导致死亡和其他严重副作用。

    近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂进行调查,原因是其从1990年投放美国市场以来,累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。

    据悉,芬太尼透皮贴剂的商品名为多瑞吉止痛贴,于1999年进入我国。2002年,国家药监局发布多瑞吉止痛贴的使用规则,规定“二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的职业医师,方可开具将芬太尼透皮贴剂用于慢性疼痛治疗的处方。”

    为警示病人和医务人员安全使用芬太尼透皮贴剂,美国FDA随后又发出公众健康忠告,指出过量使用芬太尼贴剂,可能导致死亡。
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    消息传出,引起了人们的高度重视。目前,该药在我国的使用情况如何?本报记者进行了采访。

    记者在北京大学第一医院了解到,目前国内使用的多瑞吉止痛贴有两种剂型,分别为25ug和50ug。北京大学第一医院疼痛门诊的房文学副主任医师介绍,目前在该院已经有几百位患者曾使用或正在使用此贴膜,其中包括癌性疼痛患者和非癌性疼痛患者。

    贴法与不良反应

    有人问,贴的方法不正确会不会出危险?房主任介绍,多瑞吉止痛贴是贴敷于皮肤表面的,一般贴药12小时后才能达到有效血药浓度,维持时间约72小时,适用于晚期癌症患者的疼痛治疗以及一些非癌症顽固性疼痛,如带状疱疹、糖尿病患者的末梢神经炎等。根据药物的吸收机理,贴膜要贴在身体合适的部位才有效,一般选择皮肤较薄、血管丰富的前胸、腋下及大腿内侧。初次使用一般需要医生的指导,只读说明书患者很难正确掌握。房主任认为,在严格控制药物适应症的情况下,单纯的贴法不正确,会使药效减小或丧失,但不会引起严重不良反应。
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    呼吸抑制 有可能发生

    据介绍,芬太尼是一种速效麻醉镇痛剂,药效是普通吗啡的100倍,能够缓解剧烈的疼痛。但过量使用会引起呼吸困难和浅呼吸、疲劳、极度嗜睡或镇静,不能正常地思考、谈话或行走,感觉虚弱、眩晕或困惑。对于多瑞吉止痛贴可能引起呼吸抑制而导致死亡的说法,房主任认为,这种危险多见于静脉使用芬太尼的患者,如果是用贴膜通过皮肤吸收芬太尼,由于血药浓度是缓慢上升的,引起患者呼吸抑制的危险就会相对较低。

    三类问题 加大使用危险

    但是,使用多瑞吉止痛贴时仍需警惕。一方面,对于体质较差的晚期癌症患者,机体的自身调节能力有限,容易出现呼吸抑制。房主任介绍,对于此类患者在使用多瑞吉止痛贴的同时,要随身配备呼吸抑制的拮抗药。另一方面,患者使用芬太尼也存在耐药问题,当不能达到理想的镇痛效果时,就要加大剂量,在一味追求疗效的同时,很容易忽视药物的副作用。房主任说:“曾有不负责任的医生给患者用了大量的多瑞吉止痛贴,患者上半身几乎贴满了,远看就像穿了一件马甲。如此大剂量使用芬太尼,引起呼吸抑制等严重不良反应是极有可能的。但是,这也只是个别现象。”

    美国FDA的忠告指出,使用芬太尼皮肤贴剂的病人体内芬太尼水平可能会出现突然和具有危险性的升高,或者在以下几种情况下产生强烈作用:使用其他影响脑功能的药物、饮酒、体温升高或处于热的环境下等。对此,房主任认为,上述情况的确有可能引发或加重芬太尼的不良反应。因此,医生在给患者开此类药物时,有义务向患者详细说明,以避免不良反应的发生。

    有报道称,有儿童因与成人拥抱而接触到止痛贴,某些人无意中坐在止痛贴上等等。有关方面提醒人们,要严格保管芬太尼,并妥善处理应用过的止痛贴。, http://www.100md.com