SFDA：违规生产销售药用辅料将遭重罚

http://www.100md.com 2005年8月4日 天津日报

     困扰药企的药用辅料质量问题，即将随着《药用辅料管理办法(试行)》(以下简称《办法》)的实施而得到解决。近日获悉，国家有关部门日前下发《办法》征求意见稿，它以十章九十六条的内容规范药用辅料质量。

    《办法》征求意见稿中规定，申请人提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局和地方药品监督管理部门不予批准；已批准生产或者进口的，撤销药用辅料注册证明文件，3年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；未获得《药用辅料注册证》，擅自生产药用辅料，管理部门责令停止生产，并处以1万元以上3万元以下的罚款；已经生产的药用辅料由管理部门监督处理。生产销售或者进口不合格药用辅料的，管理部门责令停止生产或进口，并处以1万元以上3万元以下的罚款，已生产的药品应当立即收回并由管理部门监督处理。, http://www.100md.com

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