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没有最好,只有更好——九芝堂斯奇生物制药有限公司打造名牌产品纪实
http://www.100md.com 2005年8月4日 《中国医药报》 2005.08.04
     在治疗慢性支气管炎、哮喘、感冒和皮肤病等免疫失衡性疾病领域,湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司(下称斯奇公司)生产的新型免疫调节剂斯奇康(学名卡介菌多糖核酸)的市场占有率高达80%。而且,从2001年开始,该产品已连续4年单品种销售过亿元。面对骄人的业绩,九芝堂斯奇生物公司没有满足,仍然一如既往,踏踏实实地向着更高目标前进。

    ■软硬件建设保质量

    一个深受市场欢迎的产品,必有过硬的质量。斯奇康是斯奇公司的拳头产品,为了保证其质量,该公司投资8000万元在湖南浏阳生物医药园内新建了厂房和卡介菌多糖核酸注射液专用生产线。生产过程从菌苗培养、发酵、分离、纯化到制剂,均采用了国内先进的工艺和生产设备,并一次性通过了国家生物制品GMP认证,成为国内同类产品中首家通过GMP认证的卡介菌多糖核酸注射液生产企业。

    同时,该公司还建立了严格的质量管理制度。首先从提高员工素质入手,广罗人才,并通过各类培训强化全员质量管理意识。公司部门主管均为硕士,大学本科以上人员占总员工的60%。其次,按照GMP要求,针对每个生产环节,公司制定了一整套质量标准体系,全方位、全过程、至上而下监控,把质量管理贯穿于生产的全过程,确保产品100%合格。从物料购入、储存、发放、使用及销毁、生产工艺流程的操作均有明确细致的规范 ......

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