今年夏天,疫苗市场很不安宁，安徽省泗县疫苗接种事件余波未息，国内许多媒体又纷纷报道了广东省韶关市翁源县翁城泉岭村两名男童在被狗咬伤后，因注射了当地计生服务门诊的人用狂犬病疫苗而死亡的事件。这让人们不禁质问：现在的疫苗到底怎么啦？

    实际上，近年来，我国各级食品药品监管部门在不断地加强对疫苗生产及流通的监管，日前，国家食品药品监管局又规定自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售。那么，疫苗市场到底出了什么问题？对新规定，生产、经营企业要做哪些准备？带着这些问题，记者采访了有关部门负责人及相关专家。

    1.狂犬病例为何逐年上升？

    2003年上半年，卫生部公布了全国重点传染病疫情，出乎人们意料的是，位居重点传染病死亡数和病死率榜首的，并不是当时令人闻之色变的传染性非典型肺炎，而是一个古老的疾病：狂犬病。记者从有关部门了解到，目前在27种按规定报告的法定管理传染病中，狂犬病的死亡数和病死率均居第一位。卫生部的资料也显示，自2001年到2004年，我国重点传染病死亡人数狂犬病连续位居第一。

    据了解，狂犬病在我国流行已久，自1951年起开展全国性灭犬活动后，狂犬病控制工作取得显著成效，但20世纪70年代以后，疫情又开始上升并日趋严重。2001年全国狂犬病发病891例，死亡854例；2002年全国狂犬病发病1122例，死亡1003例；2003年则猛冲到2037人，2004年又攀升到2651人，且所有患者全部死亡。而9年前,也就是1996年,我国报告的狂犬病患者仅159人。

    是什么导致近年来我国狂犬病发病率直线上升？据专家介绍，狂犬病发病率上升的主要原因有四个：一是当前养犬的人逐渐增多，城市的宠物犬、农村的看家犬等数量明显增加；二是由于犬只注册及管理费较高等因素，养犬人逃避注册，而有关部门对此又管理不严，许多犬只没有注射疫苗；三是由于部分地区人用狂犬病疫苗冷链运转及管理不当，疫苗质量无法得到保障；四是部分群众被犬咬伤后没有正确处理伤口，或因价格较高而不接种狂犬病疫苗，最终导致死亡。

    2.疫苗市场存在哪些问题？

    及时注射人用狂犬病疫苗是预防狂犬病发生的惟一有效方法，因此，疫苗的质量对伤者绝对是“性命攸关”的大事。那目前我国人用狂犬病疫苗市场是什么状况呢？据专家介绍，目前我国已经成功研制和生产了人用狂犬病纯化疫苗，这种疫苗不良反应小、免疫效果好，正逐步取代以往使用的未纯化狂犬病疫苗。中国疾病预防控制中心传染病所张永振博士告诉记者，截至2004年底，全国共有13个企业生产的近20种人用狂犬病疫苗供应市场 ......