一、起草经过
1998年11月，国家药品监督管理局在海口市召开GAP第一次研讨会，会上学习了《欧共体GAP》及日本厚生省药务局《药用植物栽培及质量评价》并研究为何制定我国的GAP。任德权副局长在讲话中指出：学习国外经验，结合中国实情，加强基础研究，要以市场为导向，企业为主体，大力宣传GAP。并成立了以周荣汉教授为首的GAP起草专家小组，成员有：翁新愚(国家药品监督管理局)；林瑞超(中国药品生物制品检定所)；段金廒(江苏省中医药研究院)；许炫玉(浙江中药研究所)；程惠珍(中国医学科学院药用植物所)；李建平(长春中医学院)；陈士林(四川中药所)；郭巧生(南京农业大学)等9人，并开始起草工作。
1999年5月，国家药品监督管理局在天津召开第二次GAP起草工作会议，对起草专家提出的GAP(第一稿)进行讨论，提出了修改意见。经专家组修订后，提出GAP(征求意见第二稿)。
1999年11月，中国药科大学与上海药材公司在上海举办第一期GAP知识培训班。来自全国的43名学员与教师一起，经过一周学习与讨论，对GAP第二稿提出许多宝贵意见。经过周荣汉同志修改后，于2000年7月5日寄交国家药品监督管理局安全监管司，经修订后提交第三次GAP工作会议讨论。
2000年9月4-7日国家药品监督管理局在成都召开第三次GAP工作会议。对《中药材GAP》进行讨论和修改。
二、起草、制定与实施GAP的必要性与可能性
实现中药现代化，促进中药更广泛的走向世界，是历史赋予我们的任务。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态，不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
实施GAP是促进农业产业化的重要措施。目前，农业结构正在调整，中药材生产也是其中组成部分。发展中药材生产，使之走向产业化，不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。
中药是祖国医药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对世界医学作出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业试图打入国际医药主流市场，不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。这些都要求中药生产必须规范化与规模化，即按照GAP生产药材。我国是资源大国，药物资源丰富多样，且具有悠久的医药文化,我们应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物树立典范。
三、GAP的起草原则
(一)GAP内容广泛、复杂, 涉及到药学、生物学、农学及管理科学, 是一个复杂的系统工程,但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控”, 因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影晌药材质量的内在因素(如种质) 和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制定。
(二)GAP的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况相结合。如欧共体禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此在起草GAP时，允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟,达到无害化卫生标准。”
(三)GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧共体GAP仅包括药用植物和芳香植物)，还包括药用动物以及药用野生植物和动物,这是根据中国实际情况而订的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。
(四)处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色,如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等，又提出继承不泥古，要学习世界先进经验,如生产技术和管理模式。
(五)药材是防病治病的武器，采纳新技术、新工艺、新品种一定要符合安全、有效的原则，生物技术、转基因品种，应经过认真鉴定和安全性评价。
四、GAP的基本框架
第一章 总则 说明GAP的目的和意义
第二章 产地环境生态 对大气、水质、土壤环境生态因子的要求
第三章 种质和繁殖材料 正确鉴定物种，保证种质资源的质量
第四章 栽培与饲养 制订药用植物栽培和药用动物饲养的多项技术措施，要点是病虫害防治及田间管理
第五章 采收与产地加工 确定适宜采收期、干燥及产地加工技术
第六章 包装、运输与储藏 包装应规范(含包装材料)运输、贮藏等
第七章 质量管理 质量管理及监控对药材的性状、杂质、水分、灰分等的检测
第八章 人员及设备 受过一定培训的人员及生产场地的硬件设备
第九章 文件及档案管理 生产全过程的记录、有关软件资料等
第十章 附则 术语的解释等，说明等
五、今后的几项工作:
(一)加强基础研究,制定重要药材的各项SOP；
(二)宣传群众，特别是宣传制药企业、商业企业、医疗单位的领导，重视GAP的实施，保证药材质量和讲究信誉，倡导职业道德；
(三)制订实施GAP的配套政策和措施；
(四)培训适应实施GAP要求的技术干部和管理干部；
(五)鼓励企业家投资GAP，建立良种繁育基地，创立名牌药材，为中药走向世界打下良好基础；
(六)扩大GAP的国际交流，吸取先进经验，引进外资，推动GAP的实施；
(七)加强药材质量(品质、农残、重金属等)检测力量,逐步形成国际权威质量认证体系。
1998年11月，国家药品监督管理局在海口市召开GAP第一次研讨会，会上学习了《欧共体GAP》及日本厚生省药务局《药用植物栽培及质量评价》并研究为何制定我国的GAP。任德权副局长在讲话中指出：学习国外经验，结合中国实情，加强基础研究，要以市场为导向，企业为主体，大力宣传GAP。并成立了以周荣汉教授为首的GAP起草专家小组，成员有：翁新愚(国家药品监督管理局)；林瑞超(中国药品生物制品检定所)；段金廒(江苏省中医药研究院)；许炫玉(浙江中药研究所)；程惠珍(中国医学科学院药用植物所)；李建平(长春中医学院)；陈士林(四川中药所)；郭巧生(南京农业大学)等9人，并开始起草工作。
1999年5月，国家药品监督管理局在天津召开第二次GAP起草工作会议，对起草专家提出的GAP(第一稿)进行讨论，提出了修改意见。经专家组修订后，提出GAP(征求意见第二稿)。
1999年11月，中国药科大学与上海药材公司在上海举办第一期GAP知识培训班。来自全国的43名学员与教师一起，经过一周学习与讨论，对GAP第二稿提出许多宝贵意见。经过周荣汉同志修改后，于2000年7月5日寄交国家药品监督管理局安全监管司，经修订后提交第三次GAP工作会议讨论。
2000年9月4-7日国家药品监督管理局在成都召开第三次GAP工作会议。对《中药材GAP》进行讨论和修改。
二、起草、制定与实施GAP的必要性与可能性
实现中药现代化，促进中药更广泛的走向世界，是历史赋予我们的任务。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态，不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有首先抓住源头，才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
实施GAP是促进农业产业化的重要措施。目前，农业结构正在调整，中药材生产也是其中组成部分。发展中药材生产，使之走向产业化，不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。
中药是祖国医药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对世界医学作出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业试图打入国际医药主流市场，不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。这些都要求中药生产必须规范化与规模化，即按照GAP生产药材。我国是资源大国，药物资源丰富多样，且具有悠久的医药文化,我们应在传统药物的研究与开发，特别是中药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物树立典范。
三、GAP的起草原则
(一)GAP内容广泛、复杂, 涉及到药学、生物学、农学及管理科学, 是一个复杂的系统工程,但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控”, 因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影晌药材质量的内在因素(如种质) 和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制定。
(二)GAP的制定既要认真汲取国外先进经验，尽量与国际接轨，又必须与中国实际情况相结合。如欧共体禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此在起草GAP时，允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟,达到无害化卫生标准。”
(三)GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧共体GAP仅包括药用植物和芳香植物)，还包括药用动物以及药用野生植物和动物,这是根据中国实际情况而订的，因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。
(四)处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色,如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等，又提出继承不泥古，要学习世界先进经验,如生产技术和管理模式。
(五)药材是防病治病的武器，采纳新技术、新工艺、新品种一定要符合安全、有效的原则，生物技术、转基因品种，应经过认真鉴定和安全性评价。
四、GAP的基本框架
第一章 总则 说明GAP的目的和意义
第二章 产地环境生态 对大气、水质、土壤环境生态因子的要求
第三章 种质和繁殖材料 正确鉴定物种，保证种质资源的质量
第四章 栽培与饲养 制订药用植物栽培和药用动物饲养的多项技术措施，要点是病虫害防治及田间管理
第五章 采收与产地加工 确定适宜采收期、干燥及产地加工技术
第六章 包装、运输与储藏 包装应规范(含包装材料)运输、贮藏等
第七章 质量管理 质量管理及监控对药材的性状、杂质、水分、灰分等的检测
第八章 人员及设备 受过一定培训的人员及生产场地的硬件设备
第九章 文件及档案管理 生产全过程的记录、有关软件资料等
第十章 附则 术语的解释等，说明等
五、今后的几项工作:
(一)加强基础研究,制定重要药材的各项SOP；
(二)宣传群众，特别是宣传制药企业、商业企业、医疗单位的领导，重视GAP的实施，保证药材质量和讲究信誉，倡导职业道德；
(三)制订实施GAP的配套政策和措施；
(四)培训适应实施GAP要求的技术干部和管理干部；
(五)鼓励企业家投资GAP，建立良种繁育基地，创立名牌药材，为中药走向世界打下良好基础；
(六)扩大GAP的国际交流，吸取先进经验，引进外资，推动GAP的实施；
(七)加强药材质量(品质、农残、重金属等)检测力量,逐步形成国际权威质量认证体系。