伴随国家GAP、GMP等一系列产业政策的出台，我国中药饮片生产企业也在不同程度上受到了冲击，这种冲击意味着规范中药饮片的生产势在必行，这是不容质疑的国策。

    中药饮片的质量管理，首先是要重视对中药材原药的质量管理，只有原材料质量有保证，中药饮片的质量才有保证，生产中药饮片必须严格执行质量标准。笔者随王焕民老师几次到北京丰泰金源药业有限公司参观学习，对此感受颇深，学习体会浅谈如下。

    1 GMP概述

    《药品生产质量管理规范》(GMP)是在药品(含饮片)生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。1975年11月WHO正式公布GMP;1977年第28届世界卫生大会时WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。

     2 实行GMP意义

    实行GMP对正处于改革、建设、发展中的我国医药行业具有重要的意义:一是我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是医药产品进入国际市场的必要条件;二是我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有实施GMP，才可能较好的满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。

    中药包括“中药材”、“中药饮片”和“中成药”三大部分，为中药的三大支柱。中药材系原药材，是生产中药饮片的“原料”。中药饮片即可根据中医辨证施治的理论直接调配汤剂服用，又可作为生产中成药的原料，供药厂生产使用。因此，中药饮片在“三大支柱”中占有特殊位置，所以生产中药饮片遵从GMP，不仅是其自身适应科学发展的需要 ......