【摘要】 目的 控制喘复康软胶囊的质量。 方法 以正己烷-丙酮-二乙胺(8.5:1:0.5，V/V)为开展剂，对盐酸异丙嗪进行定性分析;采用Shim-Pack Vp-ODS色谱柱，甲醇:0.5mol/L磷酸二氢钾:三乙胺(20:80:0.02，V/V)(用磷酸调节pH为3.4)为流动相，206nm为检测波长，室温条件下对盐酸麻黄碱进行定量分析。 结果 盐酸异丙嗪在薄层板上得到较好分离:盐酸麻黄碱在0.018～0.107μmol/L内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);样品平均回收率为99.28%(RSD=0.6%)。 结论 该研究方法可有效地控制产品质量。

    【关键词】 喘复康软胶囊;盐酸异丙嗪;盐酸麻黄碱

    喘复康软胶囊是由黄柏果挥发油、盐酸异丙嗪和盐酸麻黄碱等组成的中西药复方制剂，具有镇咳、祛痰、平喘作用。原地方质量标准采用气相色谱法测定黄柏果挥发油的含量，该方法用正十一烷作参照物，以β-香叶烯计算，结果由于制剂中辅料干扰严重，其分离度达不到要求，无法控制产品质量，所以本文分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对其主要成分盐酸异丙嗪和盐酸麻黄碱进行定性定量研究 ......