医院制剂出现于20世纪50年代，在过去几十年里，医院制剂对保证临床用药需要，弥补市场药品供应不足，培养医院药学人才，开发新药、新制剂等方面发挥着不可替代的作用。但是，随着卫生体制改革的深入，国家对药品生产的监管力度的加大及制药工业的飞速发展，医院制剂正面临极为严峻的挑战。本文将结合本院的实际谈一谈笔者的一些管窥之见。

    1 医院制剂的历史及现状

    1.1 医院制剂的历史及其地位

    1.1.1 医院制剂出现在20世纪50年代，随着医院的发展而发展壮大，经过三次制剂室换证验收，拿到制剂生产许可证的医院制剂室在厂房设备，技术人员，工艺流程及质量管理等各方面已经趋向正规，有的大型医院的制剂室甚至比小型药厂规模还大。

    1.1.2 我国《药品管理法》及其《实施办法》和《医疗机构配制制剂质量管理规范》(GPP)均明确规定医院应根据医疗、科研的实际需要及时准确的配制制剂，并对其管理、制备、应用及质量保证做了全面的规定。长期以来，医院制剂为医院的发展做出重大贡献，发挥着不可替代的作用。

    首先，满足医院临床医疗的需要。一些临床长期应用、安全有效的处方、协定处方配成制剂应用于临床。我国传统中医药中一些经验方、保密方，疗效确切，用量大，极受患者欢迎，但一时又无力开发成新药的，也由制剂室配制成制剂使用。如我院生产的抗感利咽糖浆、保肾胶囊以及用于不育不孕症的制剂 ......