中医临床中应用最广泛的一种剂型—中药汤剂是以中药饮片为主要原料的，而中药饮片则是在中药理论的指导下根据调剂和制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的成品。中药炮制历史悠久，蕴藏着深厚的中医药理论和丰富的经验、技艺，但随着现代科学技术的发展，越来越显示出它的滞后和不足，加之在生产、经营、管理和质量标准等方面的诸多问题，直接影响了患者的用药安全和疗效以及中国中医药的发展和在国际市场上的竞争力。这些已经引起了许多学者关注，并对此进行深入探讨和研究，也成为今后一段时期中医药现代化改革的主要任务之一。

    本文简要地分析了国内目前中药饮片的问题及剂型改进的发展现状，从药效学和应用科学性等方面探讨了中药饮片颗粒、配方颗粒等新剂型的合理性和定位问题。拓展中药新剂型的研究具有重要意义，建议尽快规范质量标准，并不断提高技术水平和产品质量。

     1 目前中药饮片普遍存在的问题及剂型改进的必要性

    目前我国的大多数中药饮片的生产加工条件简陋，硬件(厂房、设备)和软件(技术、管理)水平都较低，炮制工艺也缺乏统一规范。《中国药典》(2000版)仅收载炮制品种22个，而中医临床常用配方中800多种饮片都是各地方或企业自定标准，造成“一方通用，但疗效有别”的现状。因此缺乏统一的炮制规范和统一的质量标准，直接影响了中药饮片的质量，也是调配剂量不准、中药疗效不稳定的根本原因。(1)尽管我们在饮片的包装和储存、运输方面都做了很多努力，但饮片的霉变、虫蛀、走油等现象几乎在所有的生产经营企业、医院药房都程度不同的存在，同时，由于在加工炮制过程中的不规范，饮片的厚度、大小、水分等诸方面都差异较大，很难做到准确称量、调配。有人对100种中药饮片进行厚度测定，结果有1/3不合规定。这样，饮片在同样的煎煮时间，有效成分如生物碱、苷类、香豆素、挥发油的溶出、利用不同，疗效不同。(2)在很多人的观念中，包括专业的药剂人员，常常认为多数中药没有或极少毒副作用，服用剂量存在差异问题不大，特别是医院中药调配工作繁重而辛苦，在调配饮片配方时 ......