中药药效成分不明难越ＦＤＡ门，每年损失上千亿
天津天士力的一种心脑血管用药，从1997年开始，便已进入美国临床研究，但是将近10年的努力，该药依旧不能跨越FDA门槛，尽管该药在中国单品种销售一年达到12亿元人民币，去年是国内药品单品销售亚军。
被FDA拒之门外的何止天士力一例？FDA，美国国会和联邦政府专门从事药品与食品管理的最高执法机关，它制定的药品管理法规，堪称是世界上最严格的管理制度。FDA标准影响着全世界，半个月前，FDA发出警示，堕胎药物米非司酮有安全隐患，令国际所有该药物的生产厂商齐齐捏了一把汗。
记者了解到，目前中成药国际市场的销售额每年约160亿美元，其中日本占到了80%，韩国占10%，而中国只占5%左右，而且该市场每年都在快速增长。
由于西药化学药基本都是仿制药，在国际市场上没有竞争力，不具备出口优势，而具备出口优势的中药产品却因为不能获得FDA的认可，基本上仅限于在国内销售，因此以现行货币汇率价格计算，中国每年至少失去上千亿元人民币的中药海外市场。, http://www.100md.com
被FDA拒之门外的何止天士力一例？FDA，美国国会和联邦政府专门从事药品与食品管理的最高执法机关，它制定的药品管理法规，堪称是世界上最严格的管理制度。FDA标准影响着全世界，半个月前，FDA发出警示，堕胎药物米非司酮有安全隐患，令国际所有该药物的生产厂商齐齐捏了一把汗。
记者了解到，目前中成药国际市场的销售额每年约160亿美元，其中日本占到了80%，韩国占10%，而中国只占5%左右，而且该市场每年都在快速增长。
由于西药化学药基本都是仿制药，在国际市场上没有竞争力，不具备出口优势，而具备出口优势的中药产品却因为不能获得FDA的认可，基本上仅限于在国内销售，因此以现行货币汇率价格计算，中国每年至少失去上千亿元人民币的中药海外市场。, http://www.100md.com