药品监督员通常是指协助药品监管部门管理药品市场和搜集、传递药品信息的人员，它是在监管实践中创设的新概念。由于目前我国没有一部法律、法规和规章对药品监督员进行定位，因而这一简单的定义很难明确其职业性质。笔者认为，药品监督员既不是行政职务，也不是国家机关工作人员，更不是第二职业；既不具有法定管理职权，也无经济回报，在某种程度上讲，其职业性质类似于一种边缘化的公务员。但如果不从法律上明确其职业性质，他们的权利与义务就无法界定，履行职责的行为也难以有效约束，进而当其合法权益受到侵害时就很难得到保护，这不但影响基层药品监管工作实效，而且对整个药品监管系统在基层的形象也可能产生不利影响。

    ■实践中出现的问题

    由于药品监督员的职业性质不明确，实践中出现以下问题时就很难处理：一是药品监督员与其受聘的药品监管部门之间是什么关系？行政关系、劳动关系还是合同关系？二是药品监督员在履行职责时，对行政相对人的合法权益造成损害时 ......