SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案初步拟定
据新华社消息继SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究基本完成后，Ⅱ期临床研究方案也已初步拟定。6月26日，中华医学会会长、呼吸疾病专家钟南山在北京中日友好医院看望了前来接受SARS疫苗Ⅰ期临床研究免疫持久性研究的志愿者。据主持临床研究的中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍，这些志愿者均在一年前接受了实验用SARS疫苗的注射，至今尚未出现异常反应，且有明显抗体产生。这次前来接受免疫持久性研究，主要目的是考察抗体的持久性。据疫苗研制课题组负责人尹卫东介绍，去年12月科研人员基本完成了SARS疫苗的Ⅰ期临床研究，初步证明了疫苗的安全性。目前，国家正在对疫苗Ⅰ期临床研究过程及成果进行评价，并将根据评价结果决定是否批准其进入Ⅱ期临床研究。今年6月，课题组就SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案与世界卫生组织交换了意见。根据这一方案，将有300名志愿者接受Ⅱ期临床研究；他们将在3个月内先后接受3次实验用疫苗或安慰剂的注射，并在为期9个月的观察期内接受血常规、血生化、尿常规、中和抗体等检查；研究的主要目的是评价疫苗的有效性。钟南山表示，SARS疫苗Ⅰ期临床研究的成果是“令人鼓舞的”。由于我国科研人员较早启动了SARS疫苗的研制，为SARS等急性传染病的防治积累了很好的经验，建立了很好的模式。他还就Ⅱ期临床研究方案提出了意见和建议。