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八大问题 掣肘中药质量标准提高
http://www.100md.com 2005年9月3日 《中国医药报》 2005.09.03
     中医药质量标准研究是近年来学术界的热点课题之一。在第二届“中医药现代化国际科技大会”到来之际,中医药质量标准的最新研究进展如何、提高我国中药质量标准亟须解决什么问题等,都是与会者和关心中医药现代化的人士感兴趣的内容。本文作者对这些问题作了精辟的论述,相信能令广大读者有所收获。

    ——编者按

    建国以来,国家科技部先后将中药质量标准列入国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”攻关项目、当前国际上认可的“中药指纹图谱检测标准研究”等都被列入了国家“创新药物与中药现代化”项目中……我国自实施中药现代化工程以来,掀起了中药质量标准研究的热潮。

    然而,虽然我国中药质量标准研究水平有了明显的提高,有效地促进了中药质量控制水平的提升和质量控制体系的完善。但是从总体上来看,我国中药的质量标准体系还不够完善,质量检测方法及控制技术比较落后。要尽快提高我国中药的质量标准,必须优先处理好8个方面的问题。

    ■问题1:中药有效成分不明确

    中药质量的有效控制应是对其有效成分的控制。尽管中药的化学成分研究已开展了近一个世纪,但由于长期以来化学成分与生物活性研究的脱节,至今大部分中药的有效成分仍未得以阐明。就《中国药典》2005年版一部收载的572种中药材(包括部分饮片和提取物)而言,只有60%有过化学成分研究报道,约20%进行过较系统的化学成分研究,至今已阐明其有效成分的品种不到5%。目前建立的鉴别或含量测定方法大部分只是针对其指标性成分进行控制,即使达到要求,也不能说明其质量稳定、一致。

    ■问题2:专属性鉴别方法缺乏

    目前,大部分常用中药材已建立鉴别方法,但由于缺少特征成分或对照药材的对照,很多鉴别方法缺少专属性,难以有效地鉴别中药材。如2005年版《中国药典》尽管已将金银花与山银花分别单列 ......

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