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雷尼替丁市场分析
http://www.100md.com 2005年9月6日 信息月报
     多年来,在国内外医药市场上,H2受体拮抗剂为治疗消化性溃疡的主要药物,无论是使用数量还是使用金额都很大。H2受体拮抗剂药物的主要品种有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等。

    雷尼替丁自20世纪80年代上市以来,20多年里一直是消化性溃疡治疗药物的主力军之一,曾多年位居全球药品销售额第一的宝座。现已被收入中国药典和美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典等。

    雷尼替丁又称呋喃硝胺,通常以盐酸盐的形式存在,为盐酸雷尼替丁。雷尼替丁最早于1976年由普赖斯等人合成成功,1979年布拉德肖阐明其药理,1980年贝斯塔报告用于治疗十二指肠溃疡有效。1981年英国葛兰素公司率先将产品推向市场,在英国上市,商品名善胃得。后又在全世界许多国家上市。

    我国最早于1986年由上海第六制药厂开发成功,1987年投产。后全国有许多企业纷纷生产。获得雷尼替丁原料药生产批准文号的生产企业有十几家,制剂生产厂家百余家。该原料药主要生产企业为:上海第六制药厂、杭州民生制药厂、石家庄制药集团、西南合成制药厂、南通第二制药厂、常州康达制药公司等,多年来,雷尼替丁产量稳步上升,20世纪90年代初,全国年产量达200吨左右,到20世纪末,产量达350吨,目前已达500吨左右,产量约占世界的25%,产品除供应国内市场,还出口海外市场。
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    雷尼替丁制剂产品有片剂、胶囊、注射剂,主要以胶囊剂为主。20世纪末,全国雷尼替丁制剂生产厂家达100多家,总产量达15亿粒。近几年,由于GMP认证工作的推进和企业产品结构的调整,2001年雷尼替丁制剂生产厂家为70多家。虽然生产企业减少了,但制剂产量却有较大提高。2001年雷尼替丁制剂产量比1999年增长了16.5%,达17.7亿粒。2002年,制剂产量又有较大增长,产量超过20亿粒。全国主要生产企业为:杭州民生药业、汇仁集团、上海第六制药厂、雅来(佛山)制药公司、石药集团、福州福兴医药有限公司、石家庄华龙药业等。其中汇仁、民生和雅来(佛山)为产量排名前三位的企业。多年来雷尼替丁在我国市场上的销售不如全球市场火爆,总体来看,其市场呈现稳中有升的走势。在南京地区22家医院(三级医院13家,二级医院9家)抗酸药及治疗消化性溃疡类药应用分析系统数据中,1997年雷尼替丁用药金额为16.52万元,1998年为16.32万元,1999年为22.11万元,2000年为19.89万元,2001年为21.95万元,2002年为19.73万元,总体稳中趋升。
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    另外,雷尼替丁在市场上售价低廉,虽然它的市场销售金额较少,在1996~2

    002年南京地区医院27种抗酸及治疗消化性溃疡药物中,按销售金额排序它仅为第12名。但它的使用人数众多,在同类药品中始终名列前茅。在1996年~2002年南京地区医院抗酸药及治疗消化溃疡药物中,雷尼替丁用药频度为324.03万人次,在27种药物中名列第一,比第二位的奥美拉唑高出49.5万人次。

    据统计,在我国H2受体拮抗剂市场占有率中,2001年雷尼替丁销售数量的市场占有率为26%,列第三位,2002年为28%,列第二位。

    目前H2受体拮抗剂类药物在我国抗消化溃疡药市场上已占有近30%的份额,国内有几十家药厂生产,主要品种有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、枸橼酸铋雷尼替丁等,近几年,从市场整体趋势看,替丁类药物市场销售在不断上升。
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    前几年,雷尼替丁在我国市场的销售不如西咪替丁和法莫替丁,与国际市场雷尼替丁的销售远远超过西咪替丁的情况不同。有分析认为可能是因为东西方用药差异及国外对西咪替丁的不良反应报道较多有关。现在我国大城市主要医院用药金额排序表中,雷尼替丁未能进入前100名中。近几年国外上市了一些新的H2受体拮抗剂,如罗沙替丁、拉呋替丁、乙溴替丁等。目前我国不少企业正在进行这些新药的研制开发工作。如罗沙替丁、拉呋替丁已有数家企业在进行临床研究。预计这些新药上市后,一时还不会对雷尼替丁等老的H2受体拮抗剂市场造成较大的冲击。

    目前,雷尼替丁已被收入我国"国家基本医疗保险药品目录"中,它是抗酸药及抗溃疡药两个甲类品种之一,另一个是复方氢氧化铝。它也是替丁类药物唯一进入甲类品种的药品,剂型为片剂和胶囊。雷尼替丁注射液为乙类品种,而法莫替丁、西咪替丁都为乙类品种。盐酸雷尼替丁也是第一批进入我国非处方药行列的药品,剂型为片剂和胶囊。

    从整个市场销售情况看,虽然雷尼替丁等替丁类药物不及质子泵抑制剂,但由于替丁类药物平均价格低,目前在国内临床中仍然有着重要的位置。特别是在当前"低水平、广覆盖"的医疗保险制度以及农村新型合作医疗制度推广中,雷尼替丁等产品良好的效价比将使其今后成为广大城乡应用面广最大的药品。从我国14大城市医院用药市场调查结果可以看出,2001年和1999年相比,质子泵抑制剂药物在消化性溃疡用药市场所占的份额由57.72%下降到47.43%。今后,雷尼替丁仍会凭借其良好的效价比不断扩大市场份额。

    如今在我国市场上,有许多企业生产雷尼替丁制剂产品。但是多年来,只有少数企业宣传自己的雷尼替丁制剂产品,市场上也没有叫得响的雷尼替丁品牌产品,这在一定程度上影响了其市场销售。而外资和合资企业都十分重视品牌宣传,美国雅来(佛山)制药公司在我国市场上销售的雷尼替丁胶囊,商品名为"雷立雅",该公司一直扎实地进行品牌宣传和推广工作,市场销售也取得较好效果。据统计,目前"雷立雅"已占据市场份额的14%左右,跻身前三位。今后我国企业也应重视产品包装和品牌创立,创出知名度的雷尼替丁品牌产品。, 百拇医药