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生长抑素:市场前景看好
http://www.100md.com 2005年9月8日 《中国医药报》 2005.09.08
     生长抑素(Somatostatin,SST)是1973年由Brazeau等人从羊的下丘脑分离和提纯的生长激素释放抑制因子。研究证实,SST几乎对机体所有的生理性内外分泌反应均有抑制作用,而且能广泛抑制细胞增殖活性。研究陆续发现,SST不仅能抑制多种神经内分泌瘤的生长,而且对普通实体瘤的生长也有抑制作用。

    SST具有广泛的生理学作用,并与许多疾病的发生和发展有着密切关系,它主要有四项抑制作用:神经传递、腺体分泌、平滑肌收缩和细胞增殖。体内半衰期极短(4分钟)的特性妨碍了SST的临床应用,所以人们致力于研究和合成生长抑素类似物(Somatostatin analogue,SSTA)。与天然SST相比,SSTA具有作用相对单一、血浆半衰期长、作用持久、使用方便等优点。这些生长抑素类似物有数百种之多,几乎均为多肽,依残基个数分为六肽、七肽、八肽、十四肽等。

    目前,业内普遍将合成的十四肽称为生长抑素,把八肽称为奥曲肽。
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    ■市场处于上升阶段

    2002年~2005年一季度,生长抑素国内医院用药市场的销售走势呈高速上升趋势。综合分析销售数据可知,生长抑素的销售态势由瑞士雪兰诺有限公司(Serono Pharma Schweiz Serono Pharma Schweiz)的产品主导(商品名为思他宁,规格为3毫克)。

    相关统计数据显示,生长抑素粉针剂有3种规格(3毫克、0.25毫克、0.75毫克)的产品在重点城市的重点医院销售。其中,“3毫克”的产品是粉针剂市场的主导产品,同时也左右着生长抑素市场的销售走势。

    生长抑素2005年一季度在16个重点城市的铺货率为100%。同期的统计数据显示,上海地区的产品销量最大,其次是重庆、杭州、广州、沈阳四个地区。除上海外,其他地区均处于市场启动阶段,各地区的运作现状相差不大,且80%的地区销售走势呈上升态势。
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    2002年~2005年一季度期间,国内销售生长抑素的生产企业有7家。瑞士雪兰诺的产品占据了生长抑素市场的主导地位,其销售走势快速上升,主导生长抑素产品市场的销售走势。2002~2003年,该厂产品占据该市场的全部份额。2004年以后,随着国产品种的上市,该厂家的市场份额有所下降,但仍占据90%左右。海南中和药业是生长抑素市场最具增长潜力的厂家,该公司产品2004年第二季度开始启动市场,销售走势呈快速上升态势,预计其后市将会有大幅上升空间。

    ■与奥曲肽同场竞技

    从销售走势分析可知,医保目录中的“15.8其他消化系统药物”的畅销品种是生长抑素和奥曲肽。三年来,这两个品种一直稳居该类市场的前两位,这两个品种2004年占该类市场51.41%的份额,居于绝对优势地位。

    奥曲肽和生长抑素是“其他消化系统药物”市场的主导产品。三年来,这两个品种的市场份额均超过25%,一直稳居排名前两位。这两个产品的销售走势均呈快速上升态势,主导“其他消化系统药物”市场的走势。2004年,上述两个产品占“其他消化系统药物”市场25.85%、25.56%的份额,分别位居第一、第二位。综合分析奥曲肽和生长抑素的销售走势可知,这两个产品目前均处于上升期,而且均已进入医保目录,预计后市还有大幅上升空间。

    三年来,“其他消化系统药物”中的乌司他丁、双歧三联活菌、抑肽酶三个产品也一直保持着稳步上升趋势。2004年,这三个产品分别占“其他消化系统药物”市场13.44%、12.65%、10.37%的份额,位居第三、四、五位。但总体来讲,在“其他消化系统药物”市场,奥曲肽是生长抑素的主要竞争品种。

    生长抑素目前广泛用于消化道出血,食管静脉曲张破裂出血,急性胰腺炎及胰腺术后并发症,胰、胆和肠瘘的治疗。由于其广泛的生物学作用,作为一种临床治疗药物,生长抑素市场前景十分广阔。

    文/童晓华, http://www.100md.com