上海药物所抗心律失常一类新药获证书
中国科学院上海药物研究所与中国药科大学共同合作，经过15年的临床前研究和临床试验，完成了创新药物盐酸关附甲素注射液的研发。该药于日前经国家食品药品监督管理局批准，获得了新药证书。
盐酸关附甲素(Acehytisine Hydrochloride)是抗心律失常一类新药。该药是从中药关白附子的根块中提取分离得到的二萜类生物碱，由上海药物研究所科研人员筛选发现的具有抗心律失常活性的新天然化合物。
经药理实验证明，盐酸关附甲素对高钙、结扎冠状动脉及乌头碱诱发的室性心动过速和心室颤动有拮抗作用，并可对抗乙酰胆碱诱发的心房扑动和心房颤动。该药对快反应心肌细胞的Na+内流具有抑制作用。人体电生理研究显示，盐酸关附甲素能延缓心房、房室结、希蒲系统和心室内传导，是该药抗心律失常的主要机制。
该药于1995年2月23日经中华人民共和国卫生部药证管理局批准进入临床试验。I期临床试验结果显示，27名正常健康受试者对盐酸关附甲素注射用的耐受性良好，未出现不良反应。该药使心电图PR间期延长，且有剂量依赖的趋势，并有部分延缓室内传导的作用。II期和III期的临床试验结果表明，盐酸关附甲素对室性早搏的总有效率为85.7%，对阵发性室上性心动过速的总有效率为78.1%，显示该药治疗室性早搏和终止阵发性室上性心动过速安全有效，不良反应少。
据悉，该项目曾获国家医药管理局“七五”国家重点科学技术项目、“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”的资助。该药的研制成功是我国创新药物研究的重要成果。, http://www.100md.com
盐酸关附甲素(Acehytisine Hydrochloride)是抗心律失常一类新药。该药是从中药关白附子的根块中提取分离得到的二萜类生物碱，由上海药物研究所科研人员筛选发现的具有抗心律失常活性的新天然化合物。
经药理实验证明，盐酸关附甲素对高钙、结扎冠状动脉及乌头碱诱发的室性心动过速和心室颤动有拮抗作用，并可对抗乙酰胆碱诱发的心房扑动和心房颤动。该药对快反应心肌细胞的Na+内流具有抑制作用。人体电生理研究显示，盐酸关附甲素能延缓心房、房室结、希蒲系统和心室内传导，是该药抗心律失常的主要机制。
该药于1995年2月23日经中华人民共和国卫生部药证管理局批准进入临床试验。I期临床试验结果显示，27名正常健康受试者对盐酸关附甲素注射用的耐受性良好，未出现不良反应。该药使心电图PR间期延长，且有剂量依赖的趋势，并有部分延缓室内传导的作用。II期和III期的临床试验结果表明，盐酸关附甲素对室性早搏的总有效率为85.7%，对阵发性室上性心动过速的总有效率为78.1%，显示该药治疗室性早搏和终止阵发性室上性心动过速安全有效，不良反应少。
据悉，该项目曾获国家医药管理局“七五”国家重点科学技术项目、“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”的资助。该药的研制成功是我国创新药物研究的重要成果。, http://www.100md.com