http://www.100md.com 2005年9月14日

     作者：李建生(郑州河南中医学院老年医学研究室)

    循证医学是遵循科学依据的医学，是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新学科，已成为当前医学研究中的热点之一。 进行方法学与研究思路的创新与突破是促进中医学发展,尤其是提高临床研究质量的关键，循证医学为我们提供了可以借鉴的研究方法与思路。

    一、 加强临床研究设计实施，提高研究质量

    循证医学极其重视最佳证据的来源及其评价，在治疗性研究中，随机对照试验(RCT)被公认为评价治疗措施效果的最科学、最严格的"标准研究方案"。在进行中医临床研究设计及实施时，应注重以下几个方面：

    (一) 设计方案的科学性：为保证设计方案的科学性，要坚持随机对照试验。

    (二) 研究对象的诊断准确性：研究对象必须符合公认的临床及有关金标准诊断，并应根据研究目的，分别制订出纳入标准及排除标准，选择合格的对象，并考虑研究成果应用的代表性和实用性。

    (三) 样本需要量和疗效假设水平的设计：在研究新的治疗性药物或措施时，期望在一定样本量内其效果比对照组为佳 ......