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劣药流入千余家药店医院之后
http://www.100md.com 2005年9月17日 《中国医药报》 2005.09.17
     要有效打击销售假劣药品违法行为,保障人民群众用药安全有效,必须在最短时间内防止假劣药品进一步扩散。但在执法实践中,如果每起销售假劣药品案件都按照常规方法进行处理,及时阻止假劣药品的进一步流通存在一定难度。

    ■案发:劣药销往全国各地1000多家药店医院

    日前,A市食品药品监管局发现A市某医药发展有限公司销售的标示B市制药有限公司生产的“阿莫西林胶囊”为劣药。

    经调查核实,该公司直接从B市制药有限公司购进“阿莫西林胶囊”一共30000盒,销往全国各地1000多家药店和医疗机构(A市辖区内有80多家),现已全部售出。该公司销售劣药范围太广,怎样才能及时防止劣药扩散?

    按照常规的做法,食品药品监管部门对这种行为进行处理时,一般是将该企业的违法事实全部调查清楚后,再把所有的证据材料以双挂号信的形式邮寄给其他涉案企业所在地食品药品监督管理部门。但是,这样无法及时阻止假劣药品的进一步扩散,因为,查清一起案件需要一定的时间,一起普通的药品批发企业销售假劣药品案光是案件移送书就得几千页。调查和制作案件移送书期间,假劣药品会继续在市场上流通。
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    ■讨论:如何阻止劣药的进一步流通

    对此案应如何处理才能及时阻止劣药进一步流通,A市食品药品监管局组织执法人员进行了讨论。

    有执法人员认为,B市制药有限公司生产劣药的违法行为事实已经清楚,建议立即移送B市食品药品监管局调查处理;对A市辖区内违法销售、使用该批劣药的涉案单位立即组织人力集中进行处罚;对辖区外的涉案单位也应立即组织人力展开案件移送工作。有的执法人员认为,上述观点有道理,但在现实中执行起来有一定难度。A市每年涉及监督检查中发现的药品批发企业销售假劣药品以及外埠移送来的相关案件达到上百起。全市专门负责稽查工作的人员仅30多人,其他监管人员不到40人。这么有限的执法力量,如果按这种做法,不可能在最短时间把案件办结并及时移送。还有执法人员认为,应当组织执法人员将销售、使用劣药的违法行为以电话或传真的方式告知涉案单位所在地的食品药品监管局。如果人力不够的话,可要求该医药发展公司协助。

, 百拇医药     经过两个多小时的讨论,最后A市食品药品监管局形成以下意见:1.立即将B市制药有限公司生产劣药案移送B市食品药品监管局;2.对某医药发展有限公司销售劣药的行为继续调查处理,组织人力立即对辖区内的80多家涉案单位进行调查处理;3.责令该医药发展有限公司以电话或传真等方式通知该批劣药的购买方立即停止销售该种劣药,等待处理。为防止医药发展有限公司工作不到位,应要求医药发展有限公司将所做的通知工作情况形成书面材料交A市食品药品监管局存入档案。

    ■建议:完善相关制度

    针对此案,笔者认为,A市食品药品监管局对此案的处理方法基本正确,但还有不完善的地方。那么,如何才能及时、有效地查处销售假劣药品违法行为,最快速度防止假劣药品扩散呢?

    对药品零售企业销售假劣药品的,食品药品监管局应当在第一时间以电话、传真等方式通知假劣药品的供货单位——药品批发企业所在地食品药品监管局。批发企业所在地食品药品监管局除立即通知涉案批发企业,责令该批发企业通知其他购买方立即停止销售此种药品并做好记录外,应当把案情以电话、传真等方式通知其他涉案企业所在地的食品药品监管部门。接到通知的其他涉案企业所在地食品药品监管部门应立即对假劣药品采取先行登记保存或查封、扣押措施并展开调查,并将调查后确认的相关证据以快捷有效的方式发送给批发企业所在地食品药品监管局。

    对药品批发企业违法销售假劣药品的,食品药品监管局应当责令批发企业通知药品购买方立即停止销售此种药品并做好记录。同时根据分工和权限对辖区内违法行为进行榇Γ婕耙扑偷模扑推渌泄芟饺ǖ幕亍?br> 此外,建议国家食品药品监管局尽快出台相关制度,明确此类问题的处理方式,同时在全系统建立一个打假网络。如发现药品批发企业有销售假劣药品的违法行为,企业所在地食品药品监管部门应当立即检查该单位的销售记录,之后及时将相关信息在打假网上公布,信息内容应包括假劣药品品种、规格、生产企业、销售去向等。该网络只供食品药品监管系统使用。

    (刘伟 葛宣), http://www.100md.com(刘伟;葛宣)