中药现代化进程的思考(3)
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2005年9月22日
3 中药现代化的实施思路
中药现代化是一项系统工程，包括组织管理、技术、科研、教育、培训、政策法规、研究开发、市场等各个方面内容。单从技术层面上看，中药现代化应该包括中药材种植规范化、中药饮片炮制规范化、生产工艺规范化、制剂现代化、质量控制现代化。针对前面所述的存在问题，浅述中药现代化实施思路。
3.1 重视中药材种植规范化
中药材种植是中药农业现代化的重要内容。中药材本身既是重要的三大产品之一，也是加工各类中药产品的原材料。中药材生产规范化和产业化是中药现代化的基础。在中药材种植上，严格按照GAP指南的具体要求，对药材的生产从种资、环境、栽培方法、施肥、田间管理、采收加工、储藏运输等方面进行规范和控制，从源头抓，保证生产出质量均一的、优质的药材。
3.2 重视中药饮片的规范化、产业化生产
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中药饮片的加工方法、技术和质量标准是中药工业现代化的重要内容。要加大中药饮片质量管理力度，提高中药饮片加工重要性的认识，培养大批高素质中药炮制专业技术人员，壮大中药炮制科研队伍。
3.3 加强中药制剂的研究与开发
在中医药理论指导下使用的药物称为中药，无论是天然药物还是运用人工合成的，无论是原药材还是中药提取物，也无论是国产的还是依靠进口的，能在中医药理论指导下使用的制剂，即称为中药制剂。中药制剂的研究与开发要依靠扎实的中医药理论知识，同时要有丰富的中医临床经验，而临床研究环节是中药新药开发的关键。目前我国《药品注册管理办法》的改革，加快了中药制剂的研究与开发的步伐，促进中药现代化水平提高，扩大中药的国内、国际市场份额，具有重大意义。
3.4 重视中药生产工艺的规范化
无论是传统中成药的改进还是中药新药的开发，中药生产工艺都是一个关键问题。对中药的不同处方，采用什么样的生产工艺，要慎重考虑，尤其是中药复方制剂。规范生产工艺是中药工程现代化的重要内容之一。针对生产工艺以提取工艺为例，提取工艺中的蒸汽压、溶剂流量、提取温度和时间等参数，进行实时监控，并在提取过程对提取成分进行在线检测，这样可以控制提取物的质量，从而得到质量稳定的产品。
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3.5 加强中成药质量标准规范
中成药的质量标准是药品生产和管理技术水平先进程度的重要标志。中成药质量问题直接关系到临床用药的安全性。中药成分含量复杂，某一个或几个成分含量的高低，是不能反映某整体疗效的，中药质量的控制不能孤立地进行，应建立符合自身实际又适合时代发展需要的中成药质量标准体系。当前，采用的理化方法对已知活性成分能较好的进行定性和定量检测，但还应采用生物学方法进行综合分析与评价，才能更客观、更科学的评价中药的质量。
4 结语
中药现代化发展道路是挑战与机遇并存。中国加入世贸组织，世界范围内“回归大自然”浪潮的兴起，中药现代化面临着来自自身中药所存在的问题的挑战，我国对传统中药知识产权保护观念淡漠，保护意识不高，保护内涵界定不明晰，保护法不健全，中药知识产权保护组织与机构缺乏等都是对中药现代化进程的一大挑战。
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随着发展观、消费观、医疗健康观念的变化，新技术的革命等给中药现代化进程带来了发展动力和技术机遇。
在继承和发扬中药传统优势和特色的基础上，充分利用现代化科学技术的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研发能够正式进入国际医药市场的中药产品，初步建立我国中药研究开发和生产的规范体系，并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范，实现中药现代化已经成为人们的共识。
参考文献
[1]元英进，刘明言，董岸杰，中药现代化生产关键技术[M]. 北京：化学工业出版社，2002.46
[2]沈雪梅，何伟，中药现代化发展的思考，广东药学院学报，2005.21(2)：200～202
[3]刘峰群，关于中药现代化几个热点问题的思考，中国新医药，2003.2(7)：42～44
, 百拇医药
[4]梁军，中药现代化研究概况，黑龙江医药，2004.17(5)：383～384
[5]王智民，现代中药的化学研究方法[J]，中国药学杂志，2000.25(2)：70
[6]颜学伟，对中药现代化若干问题的思考，中国药业，2005.14(4)：5～6
[7]裘索，中药现代化的内涵及其实现手段浅析，中国药学刊，2005.23(1)：146～150
[8]史怡然等，中药现代化的两大基石--中药标准化和中药知识产权保护，中国药业，2005.14(4)：2～3
[9]王孝涛，中药饮片产业的继承与现代化发展[J]，中药研究与信息，2002.4(10)：5, 百拇医药
中药现代化是一项系统工程，包括组织管理、技术、科研、教育、培训、政策法规、研究开发、市场等各个方面内容。单从技术层面上看，中药现代化应该包括中药材种植规范化、中药饮片炮制规范化、生产工艺规范化、制剂现代化、质量控制现代化。针对前面所述的存在问题，浅述中药现代化实施思路。
3.1 重视中药材种植规范化
中药材种植是中药农业现代化的重要内容。中药材本身既是重要的三大产品之一，也是加工各类中药产品的原材料。中药材生产规范化和产业化是中药现代化的基础。在中药材种植上，严格按照GAP指南的具体要求，对药材的生产从种资、环境、栽培方法、施肥、田间管理、采收加工、储藏运输等方面进行规范和控制，从源头抓，保证生产出质量均一的、优质的药材。
3.2 重视中药饮片的规范化、产业化生产
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中药饮片的加工方法、技术和质量标准是中药工业现代化的重要内容。要加大中药饮片质量管理力度，提高中药饮片加工重要性的认识，培养大批高素质中药炮制专业技术人员，壮大中药炮制科研队伍。
3.3 加强中药制剂的研究与开发
在中医药理论指导下使用的药物称为中药，无论是天然药物还是运用人工合成的，无论是原药材还是中药提取物，也无论是国产的还是依靠进口的，能在中医药理论指导下使用的制剂，即称为中药制剂。中药制剂的研究与开发要依靠扎实的中医药理论知识，同时要有丰富的中医临床经验，而临床研究环节是中药新药开发的关键。目前我国《药品注册管理办法》的改革，加快了中药制剂的研究与开发的步伐，促进中药现代化水平提高，扩大中药的国内、国际市场份额，具有重大意义。
3.4 重视中药生产工艺的规范化
无论是传统中成药的改进还是中药新药的开发，中药生产工艺都是一个关键问题。对中药的不同处方，采用什么样的生产工艺，要慎重考虑，尤其是中药复方制剂。规范生产工艺是中药工程现代化的重要内容之一。针对生产工艺以提取工艺为例，提取工艺中的蒸汽压、溶剂流量、提取温度和时间等参数，进行实时监控，并在提取过程对提取成分进行在线检测，这样可以控制提取物的质量，从而得到质量稳定的产品。
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3.5 加强中成药质量标准规范
中成药的质量标准是药品生产和管理技术水平先进程度的重要标志。中成药质量问题直接关系到临床用药的安全性。中药成分含量复杂，某一个或几个成分含量的高低，是不能反映某整体疗效的，中药质量的控制不能孤立地进行，应建立符合自身实际又适合时代发展需要的中成药质量标准体系。当前，采用的理化方法对已知活性成分能较好的进行定性和定量检测，但还应采用生物学方法进行综合分析与评价，才能更客观、更科学的评价中药的质量。
4 结语
中药现代化发展道路是挑战与机遇并存。中国加入世贸组织，世界范围内“回归大自然”浪潮的兴起，中药现代化面临着来自自身中药所存在的问题的挑战，我国对传统中药知识产权保护观念淡漠，保护意识不高，保护内涵界定不明晰，保护法不健全，中药知识产权保护组织与机构缺乏等都是对中药现代化进程的一大挑战。
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随着发展观、消费观、医疗健康观念的变化，新技术的革命等给中药现代化进程带来了发展动力和技术机遇。
在继承和发扬中药传统优势和特色的基础上，充分利用现代化科学技术的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研发能够正式进入国际医药市场的中药产品，初步建立我国中药研究开发和生产的规范体系，并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范，实现中药现代化已经成为人们的共识。
参考文献
[1]元英进，刘明言，董岸杰，中药现代化生产关键技术[M]. 北京：化学工业出版社，2002.46
[2]沈雪梅，何伟，中药现代化发展的思考，广东药学院学报，2005.21(2)：200～202
[3]刘峰群，关于中药现代化几个热点问题的思考，中国新医药，2003.2(7)：42～44
, 百拇医药
[4]梁军，中药现代化研究概况，黑龙江医药，2004.17(5)：383～384
[5]王智民，现代中药的化学研究方法[J]，中国药学杂志，2000.25(2)：70
[6]颜学伟，对中药现代化若干问题的思考，中国药业，2005.14(4)：5～6
[7]裘索，中药现代化的内涵及其实现手段浅析，中国药学刊，2005.23(1)：146～150
[8]史怡然等，中药现代化的两大基石--中药标准化和中药知识产权保护，中国药业，2005.14(4)：2～3
[9]王孝涛，中药饮片产业的继承与现代化发展[J]，中药研究与信息，2002.4(10)：5, 百拇医药