调脂药：发展最快 引人瞩目
随着人们生活水平的提高，饮食结构上高蛋白、高脂肪及高糖分食品摄取量日益增多，人类健康正在面临着营养结构失衡的挑战，高脂血症群体正在急剧扩大，从而带动了心脑血管病和糖尿病用药持续增长。随着社会人口老龄化的到来，尤其是老年人心血管疾病中由高血脂引发的高血压等疾病比例正呈逐年增加趋势，严重威胁着人们的生命安全。
2004年10月由卫生部、科技部和国家统计局开展的《中国居民营养与健康状况调查》显示，我国成人高血压患病率为18.8%，全国现有患者为1.6亿人。与此同时，成人超重率上升39%，肥胖率上升97%，全国血脂异常现患人数已上升到1.6亿人，血脂治疗用药理论市场容量为30亿元。
调血脂药物是20世纪80年代以来研究进展较快、最为引人瞩目的药物，至今在这一领域的研究从未停顿，从新品开发到增加适应证等方面，一直在积极的探索与临床中。
据中南大学湘雅二院心内科教授赵水平介绍，目前降血脂药物大致可分为以下几类：他汀类，贝特类，烟酸类，胆酸螯合剂，其他降脂药物(包括弹性酶、普罗布考、泛硫乙胺等)。市场调研机构的数据表明：他汀类药物是调血脂类药物旗下备受瞩目的品种，呈现出稳步增长的态势，而相比之下，贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂等调血脂药已呈下降的势头。
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■他汀类药物风头正劲
近年来，由于HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)药物能降低冠心病患者的死亡率及减少脑卒中和心肌梗死的发生率，是目前发展最快的调血脂药，在全球调脂药中占据近九成的市场份额，在国内调脂临床用药中占据70%多的市场。
据统计，迄今为止，全球开发和在研的他汀类药物已有12个品种，2004年在我国销售的他汀类调血脂药物主要是阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀五大品种：
▲洛伐他汀
世界上第一个上市的他汀类药物是美国默克公司研制开发的洛伐他汀(商品名为Mevacor)。数据显示，洛伐他汀上市后，每年的销售额都大幅增长，上市仅数年，销售额即突破10亿美元大关。上世纪90年代初已成为世界十大畅┪?br>之一，在世界十个最畅销的心血管药物中列第五位。
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洛伐他汀2003年国内医院购药金额为226万元，2004年为187万元，比上年减少17.3%，占他汀类药物市场的15.7%。医院购药金额领先的是江苏扬子江药业，2004年其生产的洛伐他汀的医院购药金额为100万元，比上年增长49.3%，占洛伐他汀市场的53.6%；第二位是北京生物化学制药的产品，2004年为73万元，比上年减少45.5%，占洛伐他汀市场的38.9%；重庆大新药业和重庆藤泽制药生产的洛伐他汀2004年的购药金额约为4万元，仅占该药物市场的2%左右；上海通用药业等10余家企业的产品所获市场份额均少于1%。
▲辛伐他汀
由美国默克公司开发，是以洛伐他汀为原料半合成的HMG-CoA还原酶抑制剂，于1988年首次上市，是治疗原发性高胆固醇血症的药物。辛伐他汀为脂溶性物质，以无活性的内酯形式服用，进入体内转化为有活性的开放酸形式，在肝脏组织内含量较高。
1997年杭州默沙东制药将该药引入中国，商品名为舒降之。舒降之2003年全球销售为50.11亿美元，2004年前3季度达38.86亿美元，同比增长2%。目前，辛伐他汀在国内主要有浙江京新等多家公司生产。2003年该药占整个国内降脂药市场35.95%的份额，其中舒降之占73.81%，2004年上半年，辛伐他汀占降脂药市场36.41%的份额，其中舒降之占66.17%。
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▲阿托伐他汀
最新合成具有选择性的3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，由华纳兰伯特(目前被辉瑞合并)研制，于1997年在美国上市。辉瑞的阿托伐他汀在中国的商品名为立普妥。国内生产厂家有北京红惠制药生产的阿托伐他汀，商品名为阿乐。
阿托伐他汀的不良反应较少，在降低LDL胆固醇治疗方面优于其他他±嘁?br>物。最近公布的临床研究结果表明，阿托伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有一定疗效。如果进一步开发此类药物的新适应证，无疑为他汀类药物在激烈的市场竞争中又增添了筹码。
2003年，阿托伐他汀在国内市场销售额占降脂药总销售额的10.47%，2004年上半年为12.98%。其中立普妥在2004年上半年占该药市场的78.90%，比2003年同期下降3个百分点。一举坐上全球药品市场的龙头位置，2004年前三季度为75.98亿美元。
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▲普伐他汀
1989年由日本三共制药首次在日本上市，商品名为Mevalo-tin，该产品1994年在我国上市，市场目前由中美上海施贵宝制药有限公司以及上海三共制药公司共同开发，产品商品名分别为普拉固与美百乐镇。
2004年上半年，普伐他汀在降脂类药物中以11.78%的市场份额排名第三，较2003年同期增长4.5%，其国内用药额较2003年同期增长114.61%，是所有降脂药中增长最快的药物。其中普拉固用药额增长79.66%，美百乐镇增长233.44%，普拉固2003年全球销售达28.27亿美元，2004年前三季度为19.25亿美元。
▲氟伐他汀
为第二代全合成调血脂产品。由瑞士诺华公司开发，于1993年12月通过美国FDA的批准，第二年在英美上市。诺华公司于1997年将该产品引入中国，商品名为来适可。2004年上半年氟伐他汀占整个国内降脂市场的8.21%，比2003年同期增长1%。国内整个氟伐他汀市场由诺华公司独家占有。
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■中药调脂成特色发展
部分医院的购药调查表明，他汀类药物2003年部分医院购药达到2.5亿。其他降脂药虽品种多，绝对金额都不大，中药产品销售排名靠前，其中，血脂康为6000多万元,地奥脂必妥为3000多万元，多烯康近四年来降幅较大，由1999年的6000多万元降到2002年的2000多万元，最初的市场份额基本上被同类的血脂康占领。
中成药在医院调脂用药物市场份额占有7.6%，虽然一般被认为降脂幅度不及化学药物，但也有中药调脂的特点，如副作用小，为一些有肝脏疾病或糖尿病等的患者提供了安全有效的药物选择。中药调脂药在零售市场占有37.1%的份额，与他汀类产品不相上下，特别是血脂康、脂必妥、绞股蓝总甙片、晶珠降脂排毒胶囊，在零售市场所有品牌排名中列前十位，成为重要的降脂品牌。
血脂康是近年开发的调血脂药物，是应用现代技术对古老中药红曲发酵后制成。其主要药效成分是他汀类物质，每粒含洛伐他汀2.5-2.8毫克及其他约有12种的他汀同系物，与他汀药物具有同等功效。据一项国家“九五”攻关课题显示，血脂康可以综合调节血脂，同时安全性好。其降脂作用机制源于药物主要成分红曲，据研究人员介绍，血脂康除了含有天然他汀类物质外，还含有不饱和脂肪酸和多种氨基酸等成分，多种成分可综合发挥作用。
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血脂康在市场中有着不菲的业绩。2001年血脂康胶囊产量已达到950万盒，销售总额达8448万元，2003年通过学术推广，在国内重点城市样本医院中，血脂康已占前20个调血脂药物的7.38%的份额，而另外两个洛伐他汀药物仅占4.15%的份额。据悉，血脂康在2003年国内市场销售达1.10亿元，2004年达到1.6亿元。
由于中国人的生活方式、血脂水平、基因及疾病发病率等与西方人有着较大不同，采用化学药调节血脂并不一定能达到最佳效果。根据东方人群中冠心病患者的实际血脂水平，中药调脂药能充分考虑国内众多难懿』颊叩幕厩榭龊?br>发病特点，因而中药调脂药的研究结果将对我国心血管疾病的预防和治疗起重要的指导作用。
文/本报记者 李雪墨, http://www.100md.com
2004年10月由卫生部、科技部和国家统计局开展的《中国居民营养与健康状况调查》显示，我国成人高血压患病率为18.8%，全国现有患者为1.6亿人。与此同时，成人超重率上升39%，肥胖率上升97%，全国血脂异常现患人数已上升到1.6亿人，血脂治疗用药理论市场容量为30亿元。
调血脂药物是20世纪80年代以来研究进展较快、最为引人瞩目的药物，至今在这一领域的研究从未停顿，从新品开发到增加适应证等方面，一直在积极的探索与临床中。
据中南大学湘雅二院心内科教授赵水平介绍，目前降血脂药物大致可分为以下几类：他汀类，贝特类，烟酸类，胆酸螯合剂，其他降脂药物(包括弹性酶、普罗布考、泛硫乙胺等)。市场调研机构的数据表明：他汀类药物是调血脂类药物旗下备受瞩目的品种，呈现出稳步增长的态势，而相比之下，贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂等调血脂药已呈下降的势头。
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■他汀类药物风头正劲
近年来，由于HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)药物能降低冠心病患者的死亡率及减少脑卒中和心肌梗死的发生率，是目前发展最快的调血脂药，在全球调脂药中占据近九成的市场份额，在国内调脂临床用药中占据70%多的市场。
据统计，迄今为止，全球开发和在研的他汀类药物已有12个品种，2004年在我国销售的他汀类调血脂药物主要是阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀五大品种：
▲洛伐他汀
世界上第一个上市的他汀类药物是美国默克公司研制开发的洛伐他汀(商品名为Mevacor)。数据显示，洛伐他汀上市后，每年的销售额都大幅增长，上市仅数年，销售额即突破10亿美元大关。上世纪90年代初已成为世界十大畅┪?br>之一，在世界十个最畅销的心血管药物中列第五位。
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洛伐他汀2003年国内医院购药金额为226万元，2004年为187万元，比上年减少17.3%，占他汀类药物市场的15.7%。医院购药金额领先的是江苏扬子江药业，2004年其生产的洛伐他汀的医院购药金额为100万元，比上年增长49.3%，占洛伐他汀市场的53.6%；第二位是北京生物化学制药的产品，2004年为73万元，比上年减少45.5%，占洛伐他汀市场的38.9%；重庆大新药业和重庆藤泽制药生产的洛伐他汀2004年的购药金额约为4万元，仅占该药物市场的2%左右；上海通用药业等10余家企业的产品所获市场份额均少于1%。
▲辛伐他汀
由美国默克公司开发，是以洛伐他汀为原料半合成的HMG-CoA还原酶抑制剂，于1988年首次上市，是治疗原发性高胆固醇血症的药物。辛伐他汀为脂溶性物质，以无活性的内酯形式服用，进入体内转化为有活性的开放酸形式，在肝脏组织内含量较高。
1997年杭州默沙东制药将该药引入中国，商品名为舒降之。舒降之2003年全球销售为50.11亿美元，2004年前3季度达38.86亿美元，同比增长2%。目前，辛伐他汀在国内主要有浙江京新等多家公司生产。2003年该药占整个国内降脂药市场35.95%的份额，其中舒降之占73.81%，2004年上半年，辛伐他汀占降脂药市场36.41%的份额，其中舒降之占66.17%。
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▲阿托伐他汀
最新合成具有选择性的3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，由华纳兰伯特(目前被辉瑞合并)研制，于1997年在美国上市。辉瑞的阿托伐他汀在中国的商品名为立普妥。国内生产厂家有北京红惠制药生产的阿托伐他汀，商品名为阿乐。
阿托伐他汀的不良反应较少，在降低LDL胆固醇治疗方面优于其他他±嘁?br>物。最近公布的临床研究结果表明，阿托伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有一定疗效。如果进一步开发此类药物的新适应证，无疑为他汀类药物在激烈的市场竞争中又增添了筹码。
2003年，阿托伐他汀在国内市场销售额占降脂药总销售额的10.47%，2004年上半年为12.98%。其中立普妥在2004年上半年占该药市场的78.90%，比2003年同期下降3个百分点。一举坐上全球药品市场的龙头位置，2004年前三季度为75.98亿美元。
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▲普伐他汀
1989年由日本三共制药首次在日本上市，商品名为Mevalo-tin，该产品1994年在我国上市，市场目前由中美上海施贵宝制药有限公司以及上海三共制药公司共同开发，产品商品名分别为普拉固与美百乐镇。
2004年上半年，普伐他汀在降脂类药物中以11.78%的市场份额排名第三，较2003年同期增长4.5%，其国内用药额较2003年同期增长114.61%，是所有降脂药中增长最快的药物。其中普拉固用药额增长79.66%，美百乐镇增长233.44%，普拉固2003年全球销售达28.27亿美元，2004年前三季度为19.25亿美元。
▲氟伐他汀
为第二代全合成调血脂产品。由瑞士诺华公司开发，于1993年12月通过美国FDA的批准，第二年在英美上市。诺华公司于1997年将该产品引入中国，商品名为来适可。2004年上半年氟伐他汀占整个国内降脂市场的8.21%，比2003年同期增长1%。国内整个氟伐他汀市场由诺华公司独家占有。
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■中药调脂成特色发展
部分医院的购药调查表明，他汀类药物2003年部分医院购药达到2.5亿。其他降脂药虽品种多，绝对金额都不大，中药产品销售排名靠前，其中，血脂康为6000多万元,地奥脂必妥为3000多万元，多烯康近四年来降幅较大，由1999年的6000多万元降到2002年的2000多万元，最初的市场份额基本上被同类的血脂康占领。
中成药在医院调脂用药物市场份额占有7.6%，虽然一般被认为降脂幅度不及化学药物，但也有中药调脂的特点，如副作用小，为一些有肝脏疾病或糖尿病等的患者提供了安全有效的药物选择。中药调脂药在零售市场占有37.1%的份额，与他汀类产品不相上下，特别是血脂康、脂必妥、绞股蓝总甙片、晶珠降脂排毒胶囊，在零售市场所有品牌排名中列前十位，成为重要的降脂品牌。
血脂康是近年开发的调血脂药物，是应用现代技术对古老中药红曲发酵后制成。其主要药效成分是他汀类物质，每粒含洛伐他汀2.5-2.8毫克及其他约有12种的他汀同系物，与他汀药物具有同等功效。据一项国家“九五”攻关课题显示，血脂康可以综合调节血脂，同时安全性好。其降脂作用机制源于药物主要成分红曲，据研究人员介绍，血脂康除了含有天然他汀类物质外，还含有不饱和脂肪酸和多种氨基酸等成分，多种成分可综合发挥作用。
, http://www.100md.com
血脂康在市场中有着不菲的业绩。2001年血脂康胶囊产量已达到950万盒，销售总额达8448万元，2003年通过学术推广，在国内重点城市样本医院中，血脂康已占前20个调血脂药物的7.38%的份额，而另外两个洛伐他汀药物仅占4.15%的份额。据悉，血脂康在2003年国内市场销售达1.10亿元，2004年达到1.6亿元。
由于中国人的生活方式、血脂水平、基因及疾病发病率等与西方人有着较大不同，采用化学药调节血脂并不一定能达到最佳效果。根据东方人群中冠心病患者的实际血脂水平，中药调脂药能充分考虑国内众多难懿』颊叩幕厩榭龊?br>发病特点，因而中药调脂药的研究结果将对我国心血管疾病的预防和治疗起重要的指导作用。
文/本报记者 李雪墨, http://www.100md.com