利妥昔单抗+FCM改善复发和难治性淋巴瘤患者预后
本报讯 德国学者Forstpointner等报告,利妥昔单抗与化疗联合应用能够显著提高复发和难治滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的缓解率和生存率。(Blood 2004,104∶3064)
在该项由德国低度恶性淋巴瘤研究组进行的前瞻性随机Ⅲ期临床试验中,147例患者随机接受4个疗程的FCM方案化疗,包括氟达拉滨25 mg/m2/d,第1~3天,环磷酰胺200 mg/m2/d,第1~3天和米托蒽醌8 mg/m2/d,第1天;或FCM方案联合利妥昔单抗375 mg/m2(R-FCM)。在128例可评估的患者中,62例随机进入FCM组,66例进入R-FCM组。
R-FCM组的总缓解率为79%,完全缓解率为33%,部分缓解率为45%;而FCM组的总缓解率为58%,完全缓解率为13%,部分缓解率为45%(P=0.01)。对滤泡性淋巴瘤亚组和套细胞淋巴瘤亚组进行分析的结果显示,疗效相似,滤泡性淋巴瘤亚组为94%对70%;套细胞淋巴瘤亚组为58%对46%。
对于整个研究群体,R-FCM组的无进展生存期和总生存期均明显优于FCM组(P值分别为0.0381和0.0030)。在滤泡性淋巴瘤亚组中,R-FCM组的无进展生存期明显延长(P=0.0139),而在套细胞淋巴瘤亚组中,R-FCM组的总生存期明显延长(P=0.0042)。R-FCM组和FCM组的临床相关副作用无明显差别。
点评 该项研究的结果十分令人鼓舞,利妥昔单抗和FCM联合应用,能够明显改善复发和难治滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者生存期,为这些患者提供了新的有效的治疗选择。(沈志祥), 百拇医药
在该项由德国低度恶性淋巴瘤研究组进行的前瞻性随机Ⅲ期临床试验中,147例患者随机接受4个疗程的FCM方案化疗,包括氟达拉滨25 mg/m2/d,第1~3天,环磷酰胺200 mg/m2/d,第1~3天和米托蒽醌8 mg/m2/d,第1天;或FCM方案联合利妥昔单抗375 mg/m2(R-FCM)。在128例可评估的患者中,62例随机进入FCM组,66例进入R-FCM组。
R-FCM组的总缓解率为79%,完全缓解率为33%,部分缓解率为45%;而FCM组的总缓解率为58%,完全缓解率为13%,部分缓解率为45%(P=0.01)。对滤泡性淋巴瘤亚组和套细胞淋巴瘤亚组进行分析的结果显示,疗效相似,滤泡性淋巴瘤亚组为94%对70%;套细胞淋巴瘤亚组为58%对46%。
对于整个研究群体,R-FCM组的无进展生存期和总生存期均明显优于FCM组(P值分别为0.0381和0.0030)。在滤泡性淋巴瘤亚组中,R-FCM组的无进展生存期明显延长(P=0.0139),而在套细胞淋巴瘤亚组中,R-FCM组的总生存期明显延长(P=0.0042)。R-FCM组和FCM组的临床相关副作用无明显差别。
点评 该项研究的结果十分令人鼓舞,利妥昔单抗和FCM联合应用,能够明显改善复发和难治滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者生存期,为这些患者提供了新的有效的治疗选择。(沈志祥), 百拇医药