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监测网下沉 报告数上升——桦川农村建立ADR监测初筛机制
http://www.100md.com 2005年9月22日 《中国医药报》 2005.09.22
     本报黑龙江讯 记者张燕玲报道 9月初,桦川县创业乡古大村卫生所为一患者治疗头疼时使用了舒血宁注射液,五天后患者全身出现散在斑丘疹,腰部尤其严重,卫生所医生怀疑是由药品不良反应引发,便通过简易报表及时上报。后经县相关药师、医师评审认为,此病例属于药品不良反应(ADR)病例。像古大村卫生所这样将日常工作中接触到的所有ADR病例(包括疑似病例)全部上报,然后由相关专业人士筛选的监测方式,就是桦川县食品药品监管局摸索出的面向农村地区的ADR初筛机制。

    桦川县是个传统的农业县,全县农村人口占总人口的84.25%。2004年初,桦川县食品药品监管局开始部署开展ADR监测工作,但直到2004年10月,监测工作仍不见起色,报告数还是停留在“零”。为了改变这一局面,该局强化了对监管人员、涉药人员以及兼职ADR监测员的宣传培训,并在将监测网下沉到村级诊所、卫生室的基础上,探索建立ADR监测初筛机制,促使报告数稳步上升。

    据桦川县食品药品监管局负责人介绍,ADR监测工作开始之所以会在桦川遭遇阻力,一方面是因为经费严重缺乏,另一个重要原因是桦川县农村人口占绝大多数,人员素质整体偏低,专业知识也很欠缺。他们意识到,要在农村推动ADR监测工作,不仅要重视上报质量,还要将重点放在信息快速收集和传递上,筛选工作则可以放在专业知识相对丰富的县级药品监管部门。于是,他们在构建了以县食品药品监管局为最高级、乡镇卫生院为中间层、村级诊所卫生室为最初级的三级ADR监测网络的基础上,将工作思路定位在“报告初筛、传递快速”上。实践证明,初筛机制大大拓宽了ADR的报告渠道,使报告数稳步上升。此外,为了消除涉药单位对ADR报表填写的畏难情绪,桦川县食品药品监管局还设计了简单易懂的简易报表。简易报表上报后,由县食品药品监管局组织相关药师、医师进行评审,筛选出可能属于ADR的病例,再用详细完整的报表上报到上一级药品监管部门,从而提高了报告质量。一年来,桦川县ADR报告数已达到39例。, http://www.100md.com