国际标准化组织ISO(the international organization for standardization)制定的ISO9000标准(2000版)是唯一得到世界上绝大多数国家和地区所公认的国际标准，是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准。ISO9000标准适合任何组织和各类企业。我国也采用了ISO9000标准。本文概述ISO9000标准的内涵，探讨ISO9000标准与医院药库管理的关系。

    1 ISO9000族标准概述 [1] 任何标准都是为了适应科学、技术、社会经济等客观因素发展变化的需要而产生。ISO9000族标准同样如此。国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176)，负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量—术语》标准，1987年发布了ISO9000～9004等5项标准，通称为ISO9000系列标准。

    2 医疗机构的ISO9000质量认证 [2～6]针对我国已成功入世，行业面临同国际接轨，国内医疗保险也逐渐普及，为增加自身竞争力，医院实施ISO9000质量认证也是迫在眉睫。同时，医院作为服务性行业，也适用ISO9000质量认证。我院在2004年4月已顺利通过质量认证体系的外审工作，2005年4月又顺利通过监审。在这次我院的认证工作中，药库做了如下的工作。

    2.1 药库主要涉及因素

    2.1.1 采购 医院为患者提供的服务有无形(治疗、环境等)和有形(药品、器械等)两部分 ......