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编号:11128861
http://www.100md.com 2005年9月30日
一、现代中药研发的环境保障,二、现代中药研发的途径,三、现代中药研发的设计,四、现代中药研发的展望
     中国加入WTO后,很多领域都面临着挑战与机遇。新药的研究与开发在世界范围内已经全面铺开,如何在如此激烈的市场中寻找突破口,既抓住机遇迎接挑战,又尊重知识产权、维护知识产权,这是中国医药学界面临的严峻而又现实的问题。

     一 、现代中药研发的环境保障

    现代中药指的是来源于传统中医药的经验和临床,运用现代科技手段与方法,按照严格的药学规范标准所制出的优质、高效、安全、稳定、服用方便,并具有现代剂型特色的新一代中药。具有如下特点:①主要有效成分明确,作用机理清楚;②以主要有效成分的含量作为质控指标,保证了质量的可控性和疗效的稳定性;③多种有效成分并存,保留中药综合治疗的特点;④保留了传统中药纯天然本质,因而使药物具有毒副作用小的特点;⑤运用先进生产工艺,采用卫生、安全、方便的剂型。

    1.政府相关政策的引导

    政府的指导思想是以技术创新、统筹规划、突出重点为主,研究、开发和工业化为一体,并与国际规范接轨,中央、地方、研究机构、企业协作。政府采取了正确的政策,提出了“科教兴国”、“科学技术是第一生产力”,鼓励创制新药;国家集中审批新药,1985年我国实施了“药品注册管理法”,1993年1月修改“中华人民共和国专利法”;1987年~2002年 ......