某药品监管局在对医疗机构进行医疗器械专项检查中发现，该医疗机构所使用的节育环是从当地计生服务站购进的。经调查，计生服务站提供给医疗机构的节育环价格为2.5元/个，医疗机构销售给患者的价格为2.9元/个。对此案该如何处理，执法人员产生了争议。一种意见认为，计生服务站没有《医疗器械经营企业许可证》，医疗机构从计生服务站购进医疗器械，显然违反了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的相关规定，对医疗机构应按从无《医疗器械经营企业许可证》企业购入医疗器械进行处罚；对计生服务站按无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械进行处罚。另一种意见认为，对医疗机构可以进行处罚，但计生服务站是从事计划生育技术服务的专门机构，药品监管部门不宜对计生服务站进行处罚。对此到底如何处理？请详阅本版文章，也许对您理解这一问题有所帮助。

    ——编者按

    观点一：对两个机构都要处罚

    ▲按《条例》相关规定处罚

    笔者认为，药品监管局对计生服务站销售节育环的行为享有执法权。原因有二：首先，计生服务站可以成为药品监管局监管的对象。虽然《计划生育技术服务管理条例》第四条规定，国家计划生育行政部门担任执法主体，对计划生育服务机构进行监督管理。但是该条例并没有完全排除其他部门对其监管的可能性。国家计划生育行政部门担任执法主体，只是在计划生育技术服务、技术指导、咨询及与计划生育有关的临床医疗服务等方面进行监管。作为计生服务站其必然要参与社会经济活动，自然会受到其他相关部门的监管，如物价局对其服务价格的监督，药品监管局对其药品使用、销售行为的监督等。因此，药品监管局对计生服务站销售节育环的行为具有执法主体资格。

    其次，计生服务站免费提供节育环应受国家卫生行政部门的指导和监督，有价销售则应受国家食品药品监管部门的监管。由于我国的避孕药具流通实行的是“双轨制”：一条是各级计划生育部门组成，这是避孕药具计划免费供应的主渠道；另一条是由药品经营企业、医疗保健机构等部门的零售网络，实行有价销售，这是计划免费发放的补充渠道，以方便不同需要。但有价销售避孕药具的计生部门必须取得相应的经营许可证，否则就按无证经营处理。话题中，计生服务站有价销售节育环的行为，显然属于医疗器械经营行为，违反了《条例》第二十四条的规定，药品监管部门应按照无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械进行处罚。

    此外，该医疗机构在购进节育环时并没有索要相关的证明材料和经营资质，主观上存在过错，客观上又从无《医疗器械经营企业许可证》的单位购进节育环，违反了《条例》第二十六条不得从无《医疗器械经营许可证》的单位购进医疗器械的规定 ......