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减少检查次数 突出监管重点——天台县食品药品监管局推进日常监督检查规范化建设
http://www.100md.com 2005年10月13日 《中国医药报》 2005.10.13
     本报浙江讯 今年以来,天台县食品药品监管局通过将日常监督检查与其他检查结合进行,分类别监管等方式,积极推进日常监督检查规范化,实现了监管资源的整合和监管的提高。

    天台县是一个丘陵山区县,共有涉药单位267家,以每年每家监督检查2次计算,每年需完成监督检查任务534家次。而天台县食品药品监管局仅有稽查人员6名。如何有效解决监管任务繁重与监管力量不足的矛盾,一直是天台食品药品监管局思考的课题。

    今年以来,该局首先明确了日常监督检查内容,将日常监督检查与其他检查结合进行。一是与有因检查结合进行。如接到群众对药品生产、经营企业和使用单位的举报投诉时,将举报检查与日常监督检查结合进行。二是与专项整治结合进行。在部署专项整治行动时,对已进行日常监督检查不满一个月的单位不作安排。对年度有计划但尚未开展日常监督检查的单位,将专项检查与日常监督检查结合进行。三是与GSP检查等工作结合进行。药械监管科与稽查科通过月工作通报制度相互知晓各科室的检查安排,对可以结合开展的检查行动联合进行。

    为增强监管工作的针对性和有效性,天台县食品药品监管局综合2004年度的监管记分情况,将全县62家药品经营企业和196家医疗机构分为一般监管对象和重点监管对象,采取两种不同的检查频数。即对被确定为一般监管对象的52家药品经营企业和172家医疗机构,全年开展一次日常监督检查;对被确定为重点监管对象的10家药品经营企业和24家医疗机构,全年开展二次以上的日常监督检查。举报检查不限次数,有报即查,专项行动根据上级部署开展。

    天台县食品药品监管局有计划、多项目结合进行的监管方式,改变了以往今天为举报检查而检查,明天为GSP跟踪检查而检查,后天又为专项整治而检查的单项目多次数检查现象。今年1至8月份,该局完成了对56家药品经营企业、168家医疗机构的255次日常检查、56批次监督抽验和58次GSP检查,各项工作进展态势良好。

    分类别、抓重点的监管思路也增强了对有问题单位的监管力度,提高了监管效果。截至目前,该局通过检查发现药品经营企业和使用单位违法行为立案61起,已查结52起,责令违法违规单位限期整改255家(次),有力地打击了涉药违法违规行为。分工明确、组织周密的监督检查,改变了以往检查内容不清、行动松散、效率不高的工作状况,受到行政相对人的好评。

    (王钦煜 许式统), 百拇医药(王钦煜;许式统)