平溃散治疗消化性溃疡的临床药理评价
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李长顺. 马瑜. 郝志明. 周秦蜀.
参见附件(117kb)。
作者：马瑜 李长顺 郝志明 周秦蜀
单位：马瑜(陕西省社会科学院)；李长顺 郝志明 周秦蜀(西安交通大学第一医院消化内科，西安 710061)
关键词：消化性溃疡；平溃散；胃液分析
西安医科大学学报000314摘 要：目的 观察平溃散治疗消化性溃疡疗效。方法 将经胃镜检查确诊为消化性溃疡活动期120例患者，分为治疗组(平溃散)和对照组(雷尼替丁)进行疗效对比，并在治疗前后作胃镜检查、胃液分析、药效学实验研究及免疫功能检查。结果 4～6周愈合率治疗组为83.3%，对照组为68.5%。胃液分析证明，与酸相关性溃疡用药前呈高酸状态，用药后治疗组抑制胃酸分泌优于对照组。免疫检查结果提示本病发生可能与细胞免疫功能低下有关。结论 药效学实验研究证实平溃散可选择性拮抗组胺2受体，使胃酸分泌量降低，溃疡愈合。
中图分类号：R573.1 文献标识码：A
文章编号：0258-0659(2000)03-0234-03
A clinical evaluation of the pharmacological effects
of Pingkuisan on peptie ulcer
Li Changshun，Ma Yu，Hao Zhiming
(Department of Gastentrology, First Hospial,Xi′an Jiaotong University, Xi′an 710061,China)
ABSTRACT：Objective Aim to evaluation of effects of Pingkuisan on peptic ulcer.Methods 120 cases of peptic ulcer diagnosed by gastro scope biopsy were divided into two groups i.e. Pingkuisan treatment group and Ranitidine control group.The clinic and pharmacological effects, gastro scope biopsy,gastric fluid and the immunity function were investigated before and after Pingkuisan treatment.Results Compared with Ranitidine, Pingkuisan had higher cure rate(83.3% vs 68.5%) after 4～6 weeks treatment and more efficiency ofanti-gastric acid secretion.Immunity function examination revelaed that the weakness of cell immunity function might have relationship to peptic ulcer.Conclusion This study demonstrated that Pingkuisan may select to block H2 receptor and therefore decreased gastric acid secretion and promoted ulcer heal.
KEY WORDS：peptic ulcer;Pingkusisan;gastric fluid analysis
消化性溃疡是临床上常见病、多发病，目前国内外学者治疗本病多采用组胺受体拮抗剂和质子泵抑制剂等。为提高中医药治疗消化性溃疡疗效，我们研制出抗溃疡新药—平溃散，陕卫药准字([1996]第000418号)，现将治疗结果报告如下。
1 对象和方法
1.1 病例选择 病例来源于本院1992～1993年经胃镜检查确诊为消化性溃疡活动期患者，其中治疗组(平溃散)60例，男性47例，女性13例，干部24人，工人22人，农民14人；年龄最大60岁，最小23岁，平均39岁。对照组(雷尼替丁)60例，男性45例，女性15例，干部26人，工人22人，农民12人；年龄最大61岁，最小19岁，平均38岁。
1.2 方法 两组均作胃液分析(五肽胃泌素刺激法)，部分病例作细胞体液免疫等检查，再按治疗计划治疗组服用平溃散，每次6g，每日3次，对照组服用雷尼替丁，每次150mg，每日2次，用药4～6周，部分超过6周复查胃镜和胃液分析。
1.3 诊断标准 A1期：溃疡苔厚，周围充血水肿；A2期：溃疡苔厚，周围红晕，水肿消失。
1.4 疗效判断标准 痊愈：症状全部消失，胃镜下溃疡愈合；显效：症状基本消失，胃镜下溃疡基本愈合，但仍有炎症；有效：症状有所改善，胃镜下溃疡面积较前缩小1/2或多部位多发数目减少；无效：症状无明显改善，胃镜下溃疡面积缩小不及1/2。
2 结果2.1 治疗前胃镜下溃疡部位 见表1。表明与酸相关性溃疡治疗组和对照组各占60%。
表1 胃镜下溃疡部位 组 别
十二指肠溃疡
胃溃疡
幽门管溃疡
复合性溃疡
平溃散
32(53.3%)
10(16.7%)
4(6.7%)
14(23.0%)
雷尼替丁
32(53.3%)
16(26.7%)
4(6.7%)
8(13.0%)
2.2 治疗后胃镜检查结果对比 见表2。表明服药4周、6周及大于6周治疗组愈合率分别为36.7%、46.7%及16.7%，对照组分别为16.7%、40%及43.3%，两组无显著差异性(P>0.05)。表2 胃镜检查结果对照
平溃散
雷尼替丁
类 型
例数
(60)
愈合时间及例数
例数
(60)
愈合时间及例数
4周
6周
>6周
4周
6周
>6周
十二指肠溃疡
32
10
18
4
32
8
14
10
胃溃疡
10
6
2
2
16
2
4
10
幽门管溃疡
4
2
2
0
4
0
2
2
复合性溃疡
14
4
6
4
8
0
4
4
2.3 胃液分析结果 见表3。表明与酸相关性溃疡治疗前呈高胃酸状态，用药后治疗组基本降至正常，对照组降低不及治疗组。表3 治疗前后两组胃液中BAO、MAO升高结果 类 型
治疗组
对照组
例数
(60)
治疗前
治疗后
例数
(60)
治疗前
治疗后
BAO↑
MAO↑
BAO↑
MAO↑
BAO↑
MAO↑
BAO↑
MAO↑
十二指肠溃疡
32
28
16
0
2
26
22
16
4
8
胃溃疡
10
4
2
0
0
12
2
2
0
0
幽门管溃疡
4
4
4
0
0
10
8
6
4
0
复合性溃疡
14
14
2
0
0
12
10
6
4
2
2.4 细胞免疫、体液免疫检测结果 见表4、5。表4 细胞免疫检测结果变化 类 型
例数
(23)
淋巴细胞转化率
E玫瑰花结试验
升高
正常
降低
升高
正常
降低
十二指肠溃疡
11
0
4
7
0
4
7
胃溃疡
5
0
1
4
0
1
4
幽门管溃疡
3
0
1
2
0
1
2
复合性溃疡
4
0
2
2
0
2
3
表5 体液免疫检测结果变化 类 型
例数
(23)
IgG
IgA
IgM
升高
正常
降低
升高
正常
降低
升高
正常
降低
十二指肠溃疡
11
2
9
0
0
11
0
0
10
1
胃溃疡
5
0
4
1
0
5
0
0
5
0
幽门管溃疡
3
0
3
0
0
0
3
0
3
0
复合性溃疡
4
2
2
0
0
0
4
0
4
0
细胞免疫检测结果提示，淋巴细胞转化率在十二指肠溃疡、胃溃疡、幽门管溃疡和复合性溃疡降低率分别为63.6%、80%、66.7%和50%，玫瑰花结试验降低率分别为63.6%、80%、66.7%和50%，而体液免疫则基本正常。
3 讨论
消化性溃疡是人群中一种慢性反复发作性常见病、多发病。流行病学调查认为人口中约10%在其一生中患过此病。近年来随着胃镜被应用以来，消化性溃疡诊断明确，发病率呈上升趋势，其中有的患者因治疗不及时或治疗措施不得当，出现了严重的并发症，如溃疡合并出血、穿孔、梗阻及癌变，因此研制出一种抗溃疡病的新型中药，已成为当前医学界研究的重要任务之一。
平溃散系治疗消化性溃疡纯中药制剂，其配方合理，服用方便，无不良反应[1]。
由表1可以看出，十二指肠溃疡较胃溃疡多见，两组总例数前者占53%，后者占21%，二者之比为2.5∶1，与文献报道相一致。
现代医学研究认为消化性溃疡发生与高胃酸状态、粘膜屏障作用破坏及攻击因子与保护因子失衡有关[2]。本病在治疗前后均做胃液分析，结果表明十二指肠和幽门管溃疡治疗前呈高胃酸状态，治疗组BAO和MAO升高分别占90%和60%，治疗4～6周复查，治疗组基本正常，抑酸率分别占100%和90%，对照组治疗前BAO和MAO升高分别占83.3%和61.1%，治疗4～6周后复查，降低分别占73.6%和63.3%，表明平溃散抑制胃酸分泌作用优于雷尼替丁。
由表2可以看出，平溃散与雷尼替丁近期疗效对比，前者4～6周愈合率为83.3%，后者为56.7%，究其何因?与治疗有关的药效学研究证明，平溃散具有选择性拮抗组胺受体，量效曲线右移，使胃酸分泌量分别降低94%和68%，因而溃疡得到愈合[3]。
免疫检测结果表明，消化性溃疡发病可能与细胞免疫功能低下有关。因条件所限，未对治愈后患者进行复查，故我们主张在治疗本病时，可考虑应用提高免疫功能的药物，以增强疗效。
本品系纯天然中药制剂，经临床验证无明显不良反应，毒理学实验证明该药属无毒级药品。作者认为消化性溃疡患者同时伴有肝肾功能不全者可作为抗溃疡病的首选药品。
参考文献：
[1] 李长顺.平溃散新药研制[J].河南医药信息，1994，2(2)∶36
[2] 李长顺.平溃散治疗消化性溃疡200例临床观察[J].西安医科大学学报，1994，1(15)∶253
[3] 李长顺.平溃散拆方对大鼠实验性胃溃疡影响[J].西北医药杂志，1995，4(10)∶172
(收稿日期：1999-10-21 修回日期：1999-12-24)
作者：马瑜 李长顺 郝志明 周秦蜀
单位：马瑜(陕西省社会科学院)；李长顺 郝志明 周秦蜀(西安交通大学第一医院消化内科，西安 710061)
关键词：消化性溃疡；平溃散；胃液分析
西安医科大学学报000314摘 要：目的 观察平溃散治疗消化性溃疡疗效。方法 将经胃镜检查确诊为消化性溃疡活动期120例患者，分为治疗组(平溃散)和对照组(雷尼替丁)进行疗效对比，并在治疗前后作胃镜检查、胃液分析、药效学实验研究及免疫功能检查。结果 4～6周愈合率治疗组为83.3%，对照组为68.5%。胃液分析证明，与酸相关性溃疡用药前呈高酸状态，用药后治疗组抑制胃酸分泌优于对照组。免疫检查结果提示本病发生可能与细胞免疫功能低下有关。结论 药效学实验研究证实平溃散可选择性拮抗组胺2受体，使胃酸分泌量降低，溃疡愈合。
中图分类号：R573.1 文献标识码：A
文章编号：0258-0659(2000)03-0234-03
A clinical evaluation of the pharmacological effects
of Pingkuisan on peptie ulcer
Li Changshun，Ma Yu，Hao Zhiming
(Department of Gastentrology, First Hospial,Xi′an Jiaotong University, Xi′an 710061,China)
ABSTRACT：Objective Aim to evaluation of effects of Pingkuisan on peptic ulcer.Methods 120 cases of peptic ulcer diagnosed by gastro scope biopsy were divided into two groups i.e. Pingkuisan treatment group and Ranitidine control group.The clinic and pharmacological effects, gastro scope biopsy,gastric fluid and the immunity function were investigated before and after Pingkuisan treatment.Results Compared with Ranitidine, Pingkuisan had higher cure rate(83.3% vs 68.5%) after 4～6 weeks treatment and more efficiency ofanti-gastric acid secretion.Immunity function examination revelaed that the weakness of cell immunity function might have relationship to peptic ulcer.Conclusion This study demonstrated that Pingkuisan may select to block H2 receptor and therefore decreased gastric acid secretion and promoted ulcer heal.
KEY WORDS：peptic ulcer;Pingkusisan;gastric fluid analysis
消化性溃疡是临床上常见病、多发病，目前国内外学者治疗本病多采用组胺受体拮抗剂和质子泵抑制剂等。为提高中医药治疗消化性溃疡疗效，我们研制出抗溃疡新药—平溃散，陕卫药准字([1996]第000418号)，现将治疗结果报告如下。
1 对象和方法
1.1 病例选择 病例来源于本院1992～1993年经胃镜检查确诊为消化性溃疡活动期患者，其中治疗组(平溃散)60例，男性47例，女性13例，干部24人，工人22人，农民14人；年龄最大60岁，最小23岁，平均39岁。对照组(雷尼替丁)60例，男性45例，女性15例，干部26人，工人22人，农民12人；年龄最大61岁，最小19岁，平均38岁。
1.2 方法 两组均作胃液分析(五肽胃泌素刺激法)，部分病例作细胞体液免疫等检查，再按治疗计划治疗组服用平溃散，每次6g，每日3次，对照组服用雷尼替丁，每次150mg，每日2次，用药4～6周，部分超过6周复查胃镜和胃液分析。
1.3 诊断标准 A1期：溃疡苔厚，周围充血水肿；A2期：溃疡苔厚，周围红晕，水肿消失。
1.4 疗效判断标准 痊愈：症状全部消失，胃镜下溃疡愈合；显效：症状基本消失，胃镜下溃疡基本愈合，但仍有炎症；有效：症状有所改善，胃镜下溃疡面积较前缩小1/2或多部位多发数目减少；无效：症状无明显改善，胃镜下溃疡面积缩小不及1/2。
2 结果2.1 治疗前胃镜下溃疡部位 见表1。表明与酸相关性溃疡治疗组和对照组各占60%。
表1 胃镜下溃疡部位 组 别
十二指肠溃疡
胃溃疡
幽门管溃疡
复合性溃疡
平溃散
32(53.3%)
10(16.7%)
4(6.7%)
14(23.0%)
雷尼替丁
32(53.3%)
16(26.7%)
4(6.7%)
8(13.0%)
2.2 治疗后胃镜检查结果对比 见表2。表明服药4周、6周及大于6周治疗组愈合率分别为36.7%、46.7%及16.7%，对照组分别为16.7%、40%及43.3%，两组无显著差异性(P>0.05)。表2 胃镜检查结果对照
平溃散
雷尼替丁
类 型
例数
(60)
愈合时间及例数
例数
(60)
愈合时间及例数
4周
6周
>6周
4周
6周
>6周
十二指肠溃疡
32
10
18
4
32
8
14
10
胃溃疡
10
6
2
2
16
2
4
10
幽门管溃疡
4
2
2
0
4
0
2
2
复合性溃疡
14
4
6
4
8
0
4
4
2.3 胃液分析结果 见表3。表明与酸相关性溃疡治疗前呈高胃酸状态，用药后治疗组基本降至正常，对照组降低不及治疗组。表3 治疗前后两组胃液中BAO、MAO升高结果 类 型
治疗组
对照组
例数
(60)
治疗前
治疗后
例数
(60)
治疗前
治疗后
BAO↑
MAO↑
BAO↑
MAO↑
BAO↑
MAO↑
BAO↑
MAO↑
十二指肠溃疡
32
28
16
0
2
26
22
16
4
8
胃溃疡
10
4
2
0
0
12
2
2
0
0
幽门管溃疡
4
4
4
0
0
10
8
6
4
0
复合性溃疡
14
14
2
0
0
12
10
6
4
2
2.4 细胞免疫、体液免疫检测结果 见表4、5。表4 细胞免疫检测结果变化 类 型
例数
(23)
淋巴细胞转化率
E玫瑰花结试验
升高
正常
降低
升高
正常
降低
十二指肠溃疡
11
0
4
7
0
4
7
胃溃疡
5
0
1
4
0
1
4
幽门管溃疡
3
0
1
2
0
1
2
复合性溃疡
4
0
2
2
0
2
3
表5 体液免疫检测结果变化 类 型
例数
(23)
IgG
IgA
IgM
升高
正常
降低
升高
正常
降低
升高
正常
降低
十二指肠溃疡
11
2
9
0
0
11
0
0
10
1
胃溃疡
5
0
4
1
0
5
0
0
5
0
幽门管溃疡
3
0
3
0
0
0
3
0
3
0
复合性溃疡
4
2
2
0
0
0
4
0
4
0
细胞免疫检测结果提示，淋巴细胞转化率在十二指肠溃疡、胃溃疡、幽门管溃疡和复合性溃疡降低率分别为63.6%、80%、66.7%和50%，玫瑰花结试验降低率分别为63.6%、80%、66.7%和50%，而体液免疫则基本正常。
3 讨论
消化性溃疡是人群中一种慢性反复发作性常见病、多发病。流行病学调查认为人口中约10%在其一生中患过此病。近年来随着胃镜被应用以来，消化性溃疡诊断明确，发病率呈上升趋势，其中有的患者因治疗不及时或治疗措施不得当，出现了严重的并发症，如溃疡合并出血、穿孔、梗阻及癌变，因此研制出一种抗溃疡病的新型中药，已成为当前医学界研究的重要任务之一。
平溃散系治疗消化性溃疡纯中药制剂，其配方合理，服用方便，无不良反应[1]。
由表1可以看出，十二指肠溃疡较胃溃疡多见，两组总例数前者占53%，后者占21%，二者之比为2.5∶1，与文献报道相一致。
现代医学研究认为消化性溃疡发生与高胃酸状态、粘膜屏障作用破坏及攻击因子与保护因子失衡有关[2]。本病在治疗前后均做胃液分析，结果表明十二指肠和幽门管溃疡治疗前呈高胃酸状态，治疗组BAO和MAO升高分别占90%和60%，治疗4～6周复查，治疗组基本正常，抑酸率分别占100%和90%，对照组治疗前BAO和MAO升高分别占83.3%和61.1%，治疗4～6周后复查，降低分别占73.6%和63.3%，表明平溃散抑制胃酸分泌作用优于雷尼替丁。
由表2可以看出，平溃散与雷尼替丁近期疗效对比，前者4～6周愈合率为83.3%，后者为56.7%，究其何因?与治疗有关的药效学研究证明，平溃散具有选择性拮抗组胺受体，量效曲线右移，使胃酸分泌量分别降低94%和68%，因而溃疡得到愈合[3]。
免疫检测结果表明，消化性溃疡发病可能与细胞免疫功能低下有关。因条件所限，未对治愈后患者进行复查，故我们主张在治疗本病时，可考虑应用提高免疫功能的药物，以增强疗效。
本品系纯天然中药制剂，经临床验证无明显不良反应，毒理学实验证明该药属无毒级药品。作者认为消化性溃疡患者同时伴有肝肾功能不全者可作为抗溃疡病的首选药品。
参考文献：
[1] 李长顺.平溃散新药研制[J].河南医药信息，1994，2(2)∶36
[2] 李长顺.平溃散治疗消化性溃疡200例临床观察[J].西安医科大学学报，1994，1(15)∶253
[3] 李长顺.平溃散拆方对大鼠实验性胃溃疡影响[J].西北医药杂志，1995，4(10)∶172
(收稿日期：1999-10-21 修回日期：1999-12-24)
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