北京拟进行药品召回试点
北京拟进行药品召回试点 大型药企先开展
新华网北京10月16日电(记者王思海、文怡)北京市药监局安监处负责人日前表示，我国药品不良反映仍以自我监测为主，国外的药品警示并不完全适合中国人的情况，准备明年在有条件的大型药品生产企业将进行药品召回试点。
北京市药品监督管理局15日在近50个社区和繁华街道举行了大型安全用药进社区活动。
据北京市药监局在活动中介绍，一旦药品可能会产生的不良反应比较明确，并且服用后可能会弊大于利，药品监督管理局才会发出药品停止使用或召回的通知。而美国的药品召回制度主要分为自愿召回和强制召回两种。其中自愿召回由药品生产商或经销商实施；强制召回由美国食品药品管理局(FDA)实行，是企业自愿召回的补充，其实施主要通过司法和行政方式。因此，美国FDA每月都会发布一些针对药物不良反映的警示信息，警示信息只是根据其监测的不良反应数据及时发布相关报告，为医生和患者合理用药提供依据。如果对美国FDA的警示断章取义，武断的认为警示的药物就不能使用，会在一定范围内造成用药恐慌。
北京市药监局安全监管处处长丛骆骆说，年底前，北京市药监局将对北京市的部分药品生产企业进行人员培训，引导他们建立药品召回的相关制度，明年在有条件的大型药品生产企业进行药品召回试点。同时他表示，关于企业的药品召回制度，国家没有强制规定。, 百拇医药
新华网北京10月16日电(记者王思海、文怡)北京市药监局安监处负责人日前表示，我国药品不良反映仍以自我监测为主，国外的药品警示并不完全适合中国人的情况，准备明年在有条件的大型药品生产企业将进行药品召回试点。
北京市药品监督管理局15日在近50个社区和繁华街道举行了大型安全用药进社区活动。
据北京市药监局在活动中介绍，一旦药品可能会产生的不良反应比较明确，并且服用后可能会弊大于利，药品监督管理局才会发出药品停止使用或召回的通知。而美国的药品召回制度主要分为自愿召回和强制召回两种。其中自愿召回由药品生产商或经销商实施；强制召回由美国食品药品管理局(FDA)实行，是企业自愿召回的补充，其实施主要通过司法和行政方式。因此，美国FDA每月都会发布一些针对药物不良反映的警示信息，警示信息只是根据其监测的不良反应数据及时发布相关报告，为医生和患者合理用药提供依据。如果对美国FDA的警示断章取义，武断的认为警示的药物就不能使用，会在一定范围内造成用药恐慌。
北京市药监局安全监管处处长丛骆骆说，年底前，北京市药监局将对北京市的部分药品生产企业进行人员培训，引导他们建立药品召回的相关制度，明年在有条件的大型药品生产企业进行药品召回试点。同时他表示，关于企业的药品召回制度，国家没有强制规定。, 百拇医药